Raquianestesia Guiada por Ultrassom em Pacientes Obstétricas Não Obesas
O Uso do Ultrassom para Guiar a Anestesia Espinhal em Obstetrícia. Existe uma vantagem sobre a técnica de referência em pacientes não obesos?
O método clássico de raquianestesia baseia-se no uso de pontos de referência ósseos para identificar o nível e o ponto de entrada da agulha raquidiana. Ao longo dos anos, em mãos experientes, esse método provou consistentemente ser bem-sucedido e seguro.
A introdução do ultrassom para guiar a anestesia neuraxial na prática clínica foi relativamente lenta em comparação com bloqueios de nervos periféricos ou cateterismo venoso central. Isso pode ser devido às dificuldades técnicas impostas pelas estruturas ósseas ao redor da medula espinhal e sua dura-máter que bloqueiam o caminho do feixe de ultrassom. Muitos anestesistas relutam em mudar sua técnica convencional de marcação, particularmente com a maioria dos estudos mostrando nenhuma mudança na taxa de sucesso entre a guiada por ultrassom e as técnicas de marcação.
Vários estudos, no entanto, mostraram que a abordagem guiada por ultrassom reduz o número de tentativas para obter um bloqueio bem-sucedido e reduz o tempo do procedimento, principalmente em pacientes obesos e com dificuldades técnicas.
Neste estudo, os investigadores estão tentando responder à seguinte pergunta: Existe alguma vantagem em usar o ultrassom para guiar a raquianestesia em pacientes obstétricas não obesas com pontos de referência ósseos facilmente palpáveis?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados usando um programa de randomização baseado na web em dois grupos: raquianestesia guiada por ultrassom (US) e raquianestesia convencional (C). Em ambos os grupos, o nível do terceiro ou quarto interespaço lombar (L3/4 ou L4/5) será identificado por meio de ultrassom (abordagem transversal e longitudinal) ou método de palpação usando referências anatômicas.
Todos os exames de ultrassom e raquianestesia serão realizados por 3 anestesistas com experiência em bloqueio neuraxial guiado por ultrassom (entre 100 e 200 casos). O exame de ultrassom será feito usando a máquina de ultrassom Logiq e TM (GE Solingen Alemanha) com sonda multifrequência 4C RS 2 - banda larga de 5,5MHz.
O ponto de entrada predeterminado para a agulha introdutora será marcado nas costas do paciente. A raquianestesia será administrada com o paciente na posição sentada, utilizando agulha ponta de lápis calibre 26 (PortexTM) com 15 mg de Bupivacaína pesada e 20 microgramas de Fentanil. Um observador independente, cego para o método usado para identificar o ponto de entrada da agulha introdutora, coletará os dados. A raquianestesia será considerada bem-sucedida se um bloqueio bilateral do sexto dermátomo torácico (T6), julgado pela perda da discriminação do frio e do toque, é estabelecida 5 minutos após a injeção espinhal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mães com índice de massa corporal (IMC) igual ou inferior a 35 que tenham gravidez única normal
- Com 37 semanas de gestação ou mais
- Admitida no Corniche Hospital para cesariana eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes com IMC >35
- Pacientes com marcos anatômicos difíceis
- Pacientes com doenças neurológicas ou defeitos de coagulação
- Pacientes recebendo anticoagulantes
- Pacientes que recusam raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Raquianestesia convencional
|
|
|
EXPERIMENTAL: Raquianestesia guiada por ultrassom
|
Usando o ultrassom para identificar o nível da punção espinhal, a linha média e a profundidade da dura-máter.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de perfurações na pele
Prazo: 30 minutos
|
Número de vezes que a pele é perfurada pela agulha introdutora.
|
30 minutos
|
|
O número de passagens da agulha espinhal
Prazo: 30 minutos
|
O número de vezes que a ponta da agulha espinhal é avançada além da ponta da agulha introdutora.
|
30 minutos
|
|
A hora do procedimento
Prazo: 30 minutos
|
Desde a punção da pele pelo introdutor até a visualização do refluxo do líquido cefalorraquidiano no centro da agulha espinhal.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A satisfação do paciente com a raquianestesia
Prazo: 24 horas
|
escala 0-10, 0=não satisfeito, 10=totalmente satisfeito
|
24 horas
|
|
Dor nas costas após a colocação da agulha espinhal, avaliada dentro de 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
|
escala de classificação verbal (VRS), 0-10, 0=sem dor, 10=dor máxima.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mounir Fayez, MD, Corniche Hospital
- Investigador principal: Amr Maher, MD, Corniche Hospital
- Investigador principal: Ahmed El Gamassy, MD, Corniche Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ch3151105
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .