Anestesia Espinal Guiada por Ultrasonido en Pacientes Obstétricas No Obesas
El uso de ultrasonido para guiar la anestesia espinal en obstetricia. ¿Existe alguna ventaja sobre la técnica de referencia en pacientes no obesos?
El método clásico de anestesia espinal se basa en el uso de puntos de referencia óseos para identificar el nivel y el punto de entrada de la aguja espinal. A lo largo de los años, en manos experimentadas, este método demostró ser exitoso y seguro.
La introducción de la ecografía para guiar la anestesia neuroaxial en la práctica clínica fue relativamente lenta en comparación con los bloqueos de nervios periféricos o el cateterismo venoso central. Esto podría deberse a las dificultades técnicas que plantean las estructuras óseas que rodean la médula espinal y su duramadre que bloquea el camino del haz de ultrasonido. Muchos anestesistas son reacios a cambiar su técnica convencional de puntos de referencia, en particular porque la mayoría de los estudios no muestran cambios en la tasa de éxito entre las técnicas guiadas por ecografía y las técnicas de puntos de referencia.
Sin embargo, varios estudios demostraron que el abordaje guiado por ultrasonido reduce el número de intentos para lograr un bloqueo exitoso y reduce el tiempo del procedimiento, particularmente en pacientes obesos y con dificultades técnicas.
En este estudio, los investigadores intentan responder a la siguiente pregunta: ¿Existe alguna ventaja en el uso de ultrasonido para guiar la anestesia espinal en pacientes obstétricas no obesas con puntos de referencia óseos fácilmente palpables?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados utilizando un programa de aleatorización basado en la web en dos grupos: anestesia espinal guiada por ultrasonido (EE. UU.) y anestesia espinal convencional (C). En ambos grupos, el nivel del tercer o cuarto interespacio lumbar (L3/4 o L4/5) se identificará mediante ecografía (abordaje transversal y longitudinal) o método de palpación utilizando puntos de referencia anatómicos.
Todas las exploraciones ecográficas y la raquianestesia serán realizadas por 3 anestesistas con experiencia en bloqueo neuroaxial guiado por ecografía (entre 100 y 200 casos). El examen de ultrasonido se realizará utilizando una máquina de ultrasonido Logiq e TM (GE Solingen Alemania) con sonda multifrecuencia de banda ancha 4C RS 2 - 5.5MHz.
El punto de entrada predeterminado para la aguja introductora se marcará en la espalda del paciente. La raquianestesia se administrará con el paciente sentado, utilizando una aguja de punta de lápiz de calibre 26 (PortexTM) con 15 mg de Bupivacaína pesada y 20 microgramos de Fentanilo. Un observador independiente, que no conoce el método utilizado para identificar el punto de entrada de la aguja introductora, recopilará los datos. por pérdida de discriminación por frío y tacto, se establece 5 minutos después de la inyección espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 3788
- Corniche Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las madres con índice de masa corporal (IMC) igual o inferior a 35 que tengan embarazo único normal
- A las 37 semanas de gestación o más
- Ingresado en el Corniche Hospital para cesárea electiva bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con IMC >35
- Pacientes con puntos de referencia anatómicos difíciles
- Pacientes con enfermedad neurológica o defectos de coagulación
- Pacientes que reciben anticoagulantes
- Pacientes que rechazan la anestesia espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Anestesia espinal convencional
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EXPERIMENTAL: Anestesia espinal guiada por ultrasonido
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Usando el ultrasonido para identificar el nivel de punción espinal, la línea media y la profundidad de la duramadre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pinchazos en la piel.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Número de veces que la aguja introductora pincha la piel.
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30 minutos
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El número de pases de la aguja espinal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número de veces que la punta de la aguja espinal avanza más allá de la punta de la aguja introductora.
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30 minutos
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El tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Desde la punción de la piel por el introductor hasta la visualización del reflujo del líquido cefalorraquídeo en el centro de la aguja espinal.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La satisfacción del paciente con la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 24 horas
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escala 0-10, 0=no satisfecho, 10=completamente satisfecho
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24 horas
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Dolor de espalda después de la colocación de la aguja espinal, evaluado dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
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escala de calificación verbal (VRS), 0-10, 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mounir Fayez, MD, Corniche Hospital
- Investigador principal: Amr Maher, MD, Corniche Hospital
- Investigador principal: Ahmed El Gamassy, MD, Corniche Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ch3151105
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