腹腔鏡下子宮摘出術における術後の吐き気と嘔吐に対するアプレピタント
2011年9月23日 更新者：Wol Seon Jung、Gachon University Gil Medical Center
- 婦人科手術では、術後の吐き気や嘔吐の発生率が高くなります。
- アプレピタントなどの NK1 受容体拮抗薬は、急性および遅発性嘔吐の治療に非常に有効であると考えられていますが、異なる用量のアプレピタントの有効性についての理解は限られています。
- われわれは、腹腔鏡下子宮摘出術を予定し、アプレピタント 80 mg、アプレピタント 125 mg、またはプラセボを投与された成人女性 123 名を対象に、前向きランダム化二重盲検プラセボ対照研究を実施した。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下子宮摘出術を受ける123人の女性患者（21～60歳）
- アプレピタント 80mg
- アプレピタント 125mg
- プラセボ
吐き気、嘔吐/レッチング、および救急制吐薬の使用の発生率を、手術後 0、1、2、24、および 48 時間後に記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Inchon、大韓民国、405-760
- Gil Medical Center Gachon University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性 腹腔鏡下子宮摘出術 イソフルラン麻酔 術後オピオイドの使用
除外基準:
- 肝疾患 神経疾患 活動性肺疾患 不整脈 周術期薬剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アプレピタント125mg
NK1受容体拮抗薬
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アプレピタント 80 mg、アプレピタント 125 mg
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アクティブコンパレータ：アプレピタント80mg
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アプレピタント 80 mg、アプレピタント 125 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全奏効を経験した患者の数（および割合）
時間枠：術後48時間
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D.、Gil Medical Center Gachon University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月23日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。