Апрепитант при послеоперационной тошноте и рвоте при лапароскопической гистерэктомии
23 сентября 2011 г. обновлено: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
- Гинекологические операции связаны с высокой частотой послеоперационной тошноты и рвоты.
- Антагонисты NK1-рецепторов, такие как апрепитант, оказываются высокоэффективными при лечении острой и отсроченной рвоты, однако понимание эффективности различных доз апрепитанта ограничено.
- Мы провели проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 123 взрослых женщин, которым была назначена лапароскопическая гистерэктомия и которые получали 80 мг апрепитанта, 125 мг апрепитанта или плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
123 пациентки (в возрасте от 21 до 60 лет), перенесшие лапароскопическую гистерэктомию.
- 80 мг апрепитанта
- 125 мг апрепитанта
- плацебо
Случаи тошноты, рвоты/позывов на рвоту и использования противорвотных средств были зарегистрированы через 0, 1, 2, 24 и 48 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Inchon, Корея, Республика, 405-760
- Gil Medical Center Gachon University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женская лапароскопическая гистерэктомия анестезия изофлураном послеоперационное употребление опиоидов
Критерий исключения:
- заболевание печени, неврологическое заболевание, активное заболевание легких, сердечная аритмия, аллергия на любые периоперационные лекарства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: апрепитант 125мг
Антагонист рецептора NK1
|
Апрепитант 80 мг, Апрепитант 125 мг
|
|
Активный компаратор: Апрепитант 80 мг
|
Апрепитант 80 мг, Апрепитант 125 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество (и процент) пациентов, у которых наблюдался полный ответ
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антагонисты рецепторов нейрокинина-1
- Апрепитант
Другие идентификационные номера исследования
- GIRBA2085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .