Aprepitant pour les nausées et vomissements postopératoires lors d'une hystérectomie laparoscopique
23 septembre 2011 mis à jour par: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
- La chirurgie gynécologique est associée à une incidence élevée de nausées et de vomissements postopératoires.
- Les antagonistes des récepteurs NK1 tels que l'aprépitant semblent être très efficaces pour traiter les vomissements aigus et retardés, et pourtant la compréhension de l'efficacité des différentes doses d'aprépitant est limitée.
- Nous avons réalisé une étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur 123 femmes adultes prévues pour une hystérectomie laparoscopique qui ont reçu 80 mg d'aprépitant, 125 mg d'aprépitant ou un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
123 patientes (âgées de 21 à 60 ans) subissant une hystérectomie laparoscopique
- 80mg aprépitant
- 125 mg d'aprépitant
- placebo
Les incidences de nausées, de vomissements/vomissements et d'utilisation d'antiémétiques de secours ont été enregistrées à 0, 1, 2, 24 et 48 h après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Inchon, Corée, République de, 405-760
- Gil Medical Center Gachon University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- hystérectomie laparoscopique féminine anesthésie à l'isoflurane utilisation postopératoire d'opioïdes
Critère d'exclusion:
- maladie du foie maladie neurologique maladie pulmonaire active arythmie cardiaque allergies à tout médicament périopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: aprépitant 125mg
Antagoniste des récepteurs NK1
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Aprépitant 80 mg, Aprépitant 125 mg
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Comparateur actif: Aprépitant 80 mg
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Aprépitant 80 mg, Aprépitant 125 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre (et les pourcentages) de patients ayant obtenu une réponse complète
Délai: 48 heures après l'opération
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2011
Première publication (Estimation)
26 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Vomissement
- Nausées et vomissements postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Antagonistes des récepteurs de la neurokinine-1
- Aprépitant
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRBA2085
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