Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aprepitant for postoperativ kvalme og oppkast ved laparoskopisk hysterektomi

23. september 2011 oppdatert av: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
  • Gynekologisk kirurgi er assosiert med høy forekomst av postoperativ kvalme og oppkast.
  • NK1-reseptorantagonister som aprepitant ser ut til å være svært effektive for behandling av akutt og forsinket brekninger, og likevel er forståelsen av effekten av ulike doser av aprepitant begrenset.
  • Vi utførte en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet placebokontrollert studie av 123 kvinnelige voksne planlagt for laparoskopisk hysterektomi som fikk 80 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

123 kvinnelige pasienter (alder 21-60) som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi

  1. 80mg aprepitant
  2. 125mg aprepitant
  3. placebo

Forekomster av kvalme, oppkast/oppkast og bruk av redningsantiemetika ble registrert 0, 1, 2, 24 og 48 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Inchon, Korea, Republikken, 405-760
        • Gil Medical Center Gachon University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig laparoskopisk hysterektomi isoflurananestesi postoperativ opioidbruk

Ekskluderingskriterier:

  • leversykdom nevrologisk sykdom aktiv lungesykdom hjertearytmi allergi mot perioperative medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aprepitant 125mg
NK1-reseptorantagonist
Legemiddel: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg
Aktiv komparator: Aprepitant 80 mg
Legemiddel: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet (og prosentene) av pasienter som opplevde fullstendig respons
Tidsramme: 48 timer postoperativt
  • Antallet (og prosentene) av pasienter som opplevde fullstendig respons, dvs. ingen kvalme, oppkast, oppkast eller behov for redningsbehandling
  • krevde redningsterapi og toppscore for kvalme
  • Bivirkninger i de tre behandlingsgruppene
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbeidspartnere

Asan Medical Center
University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIRBA2085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aprepitant

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere