Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aprepitant för postoperativt illamående och kräkningar vid laparoskopisk hysterektomi

23 september 2011 uppdaterad av: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
  • Gynekologisk kirurgi är förknippad med en hög förekomst av postoperativt illamående och kräkningar.
  • NK1-receptorantagonister såsom aprepitant verkar vara mycket effektiva för att behandla akut och fördröjd kräkning, och ändå är förståelsen för effektiviteten av olika doser av aprepitant begränsad.
  • Vi utförde en prospektiv, randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie av 123 kvinnliga vuxna schemalagda för laparoskopisk hysterektomi som fick 80 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

123 kvinnliga patienter (21-60 år) som genomgår laparoskopisk hysterektomi

  1. 80mg aprepitant
  2. 125mg aprepitant
  3. placebo

Incidenser av illamående, kräkningar/uppkastningar och användning av räddningsantiemetika registrerades 0, 1, 2, 24 och 48 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnlig laparoskopisk hysterektomi isoflurananestesi postoperativ opioidanvändning

Exklusions kriterier:

  • leversjukdom neurologisk sjukdom aktiv lungsjukdom hjärtarytmi allergier mot perioperativa mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aprepitant 125mg
NK1-receptorantagonist
Läkemedel: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg
Aktiv komparator: Aprepitant 80 mg
Läkemedel: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet (och procentsatserna) av patienter som upplevde fullständigt svar
Tidsram: 48 timmar postoperativt
  • Antalet (och procentandelen) patienter som upplevde fullständigt svar, dvs inget illamående, kräkningar, kräkningar eller behov av räddningsbehandling
  • krävde räddningsterapi och toppresultat för illamående
  • Biverkningar i de tre behandlingsgrupperna
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbetspartners

Asan Medical Center
University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2011

Första postat (Uppskatta)

26 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIRBA2085

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aprepitant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera