Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aprepitantti leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisessa kohdunpoistossa

perjantai 23. syyskuuta 2011 päivittänyt: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
  • Gynekologinen leikkaus liittyy korkeaan leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen.
  • NK1-reseptorin antagonistit, kuten aprepitantti, näyttävät olevan erittäin tehokkaita akuutin ja viivästyneen oksentelun hoidossa, ja silti ymmärrys aprepitantin eri annosten tehosta on rajallista.
  • Teimme prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen 123 naispuolisella aikuisella, joille oli suunniteltu laparoskooppinen kohdunpoisto ja jotka saivat 80 mg aprepitanttia, 125 mg aprepitanttia tai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

123 naispotilasta (ikä 21–60), joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto

  1. 80 mg aprepitanttia
  2. 125 mg aprepitanttia
  3. plasebo

Pahoinvoinnin, oksentelun/nykityksen ja pelastuslääkkeiden käytön ilmaantuvuus kirjattiin 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Inchon, Korean tasavalta, 405-760
        • Gil Medical Center Gachon University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisen laparoskooppinen kohdunpoisto isofluraanianestesia postoperatiivinen opioidien käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • maksasairaus neurologinen sairaus aktiivinen keuhkosairaus sydämen rytmihäiriö allergiat perioperatiivisille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aprepitantti 125 mg
NK1-reseptorin antagonisti
Lääke: Aprepitantti
Aprepitantti 80 mg, aprepitantti 125 mg
Active Comparator: Aprepitantti 80 mg
Lääke: Aprepitantti
Aprepitantti 80 mg, aprepitantti 125 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä (ja prosenttiosuudet), jotka kokivat täydellisen vasteen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
  • Niiden potilaiden lukumäärä (ja prosenttiosuudet), jotka kokivat täydellisen vasteen, eli ei pahoinvointia, röyhtäilyä, oksentelua tai pelastushoidon tarvetta
  • vaati pelastushoitoa ja pahoinvoinnin huippupisteitä
  • Haittavaikutukset kolmessa hoitoryhmässä
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center
University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIRBA2085

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aprepitantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa