Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aprepitant til postoperativ kvalme og opkastning ved laparoskopisk hysterektomi

23. september 2011 opdateret af: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
  • Gynækologisk kirurgi er forbundet med en høj forekomst af postoperativ kvalme og opkastning.
  • NK1-receptorantagonister såsom aprepitant ser ud til at være yderst effektive til behandling af akut og forsinket emesis, og alligevel er forståelsen af ​​effektiviteten af ​​forskellige doser af aprepitant begrænset.
  • Vi udførte en prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret undersøgelse af 123 kvindelige voksne, der var planlagt til laparoskopisk hysterektomi, som fik 80 mg aprepitant, 125 mg aprepitant eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

123 kvindelige patienter (alder 21-60), der gennemgår laparoskopisk hysterektomi

  1. 80mg aprepitant
  2. 125mg aprepitant
  3. placebo

Forekomster af kvalme, opkastning/opkastning og brug af rednings-antiemetika blev registreret 0, 1, 2, 24 og 48 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Inchon, Korea, Republikken, 405-760
        • Gil Medical Center Gachon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig laparoskopisk hysterektomi isofluran anæstesi postoperativ opioidbrug

Ekskluderingskriterier:

  • leversygdom neurologisk sygdom aktiv lungesygdom hjertearytmi allergi over for enhver perioperativ medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aprepitant 125mg
NK1-receptorantagonist
Medicin: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg
Aktiv komparator: Aprepitant 80 mg
Medicin: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet (og procenterne) af patienter, der oplevede fuldstændig respons
Tidsramme: 48 timer postoperativt
  • Antallet (og procenterne) af patienter, der oplevede fuldstændig respons, dvs. ingen kvalme, opkastning, opkastning eller behov for redningsbehandling
  • krævede redningsterapi og maksimale kvalmeresultater
  • Bivirkninger i de tre behandlingsgrupper
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbejdspartnere

Asan Medical Center
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2011

Først opslået (Skøn)

26. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRBA2085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aprepitant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner