Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aprepitant pro pooperační nevolnost a zvracení při laparoskopické hysterektomii

23. září 2011 aktualizováno: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
  • Gynekologická chirurgie je spojena s vysokým výskytem pooperační nevolnosti a zvracení.
  • Zdá se, že antagonisté NK1 receptoru, jako je aprepitant, jsou vysoce účinné pro léčbu akutního a opožděného zvracení, a přesto je pochopení účinnosti různých dávek aprepitantu omezené.
  • Provedli jsme prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii se 123 dospělými ženami plánovanými na laparoskopickou hysterektomii, které dostávaly 80 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu nebo placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

123 pacientek (ve věku 21-60 let) podstupujících laparoskopickou hysterektomii

  1. 80 mg aprepitantu
  2. 125 mg aprepitantu
  3. placebo

Incidence nauzey, zvracení/dávení a použití záchranných antiemetik byly zaznamenány 0, 1, 2, 24 a 48 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Inchon, Korejská republika, 405-760
        • Gil Medical Center Gachon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženská laparoskopická hysterektomie isofluranová anestezie pooperační užívání opioidů

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění jater neurologické onemocnění aktivní plicní onemocnění srdeční arytmie alergie na jakékoli perioperační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aprepitant 125 mg
Antagonista receptoru NK1
Lék: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg
Aktivní komparátor: Aprepitant 80 mg
Lék: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty (a procenta) pacientů, kteří zaznamenali kompletní odpověď
Časové okno: 48 hodin po operaci
  • Počty (a procenta) pacientů, kteří zaznamenali úplnou odpověď, tj. žádnou nevolnost, dávení, zvracení nebo potřebu záchranné léčby
  • nutná záchranná terapie a maximální skóre nevolnosti
  • Nežádoucí účinky ve třech léčebných skupinách
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Spolupracovníci

Asan Medical Center
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIRBA2085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aprepitant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit