Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aprepitant na pooperacyjne nudności i wymioty w histerektomii laparoskopowej

23 września 2011 zaktualizowane przez: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
  • Chirurgia ginekologiczna wiąże się z dużą częstością pooperacyjnych nudności i wymiotów.
  • Antagoniści receptora NK1, tacy jak aprepitant, wydają się być wysoce skuteczni w leczeniu ostrych i opóźnionych wymiotów, a jednak zrozumienie skuteczności różnych dawek aprepitantu jest ograniczone.
  • Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie 123 dorosłych kobiet zakwalifikowanych do histerektomii laparoskopowej, które otrzymały 80 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

123 pacjentek (w wieku 21-60 lat) poddanych histerektomii laparoskopowej

  1. 80 mg aprepitantu
  2. 125 mg aprepitantu
  3. placebo

Częstość występowania nudności, wymiotów/odruchów wymiotnych oraz stosowania ratunkowych leków przeciwwymiotnych rejestrowano po 0, 1, 2, 24 i 48 godzinach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Inchon, Republika Korei, 405-760
        • Gil Medical Center Gachon University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histerektomia laparoskopowa u kobiet znieczulenie izofluranem pooperacyjne stosowanie opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • choroby wątroby choroby neurologiczne czynna choroba płuc zaburzenia rytmu serca alergie na jakiekolwiek leki stosowane w okresie okołooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aprepitant 125 mg
Antagonista receptora NK1
Lek: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg
Aktywny komparator: Aprepitant 80 mg
Lek: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczby (i odsetki) pacjentów, u których wystąpiła całkowita odpowiedź
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
  • Liczby (i odsetki) pacjentów, u których wystąpiła całkowita odpowiedź, tj. brak nudności, odruchów wymiotnych, wymiotów lub konieczność leczenia ratunkowego
  • wymagana terapia ratunkowa i szczytowe wyniki nudności
  • Działania niepożądane w trzech grupach terapeutycznych
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Współpracownicy

Asan Medical Center
University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIRBA2085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aprepitant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj