Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aprepitant voor postoperatieve misselijkheid en braken bij laparoscopische hysterectomie

23 september 2011 bijgewerkt door: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
  • Gynaecologische chirurgie gaat gepaard met een hoge incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken.
  • NK1-receptorantagonisten zoals aprepitant lijken zeer effectief te zijn voor de behandeling van acuut en vertraagd braken, en toch is het begrip van de werkzaamheid van verschillende doses aprepitant beperkt.
  • We hebben een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd bij 123 vrouwelijke volwassenen die gepland waren voor laparoscopische hysterectomie en die 80 mg aprepitant, 125 mg aprepitant of een placebo kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

123 vrouwelijke patiënten (leeftijd 21-60) die een laparoscopische hysterectomie ondergingen

  1. 80 mg aprepitant
  2. 125 mg aprepitant
  3. placebo

Incidentie van misselijkheid, braken/kokhalzen en het gebruik van nood-anti-emetica werden 0, 1, 2, 24 en 48 uur na de operatie geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke laparoscopische hysterectomie isofluraan anesthesie postoperatief gebruik van opioïden

Uitsluitingscriteria:

  • leverziekte neurologische ziekte actieve longziekte hartritmestoornissen allergieën voor eventuele peri-operatieve medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: aprepitant 125mg
NK1-receptorantagonist
Geneesmiddel: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg
Actieve vergelijker: Aprepitant 80 mg
Geneesmiddel: Aprepitant
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal (en percentages) patiënten met een volledige respons
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
  • Het aantal (en percentages) patiënten die een volledige respons ervoeren, d.w.z. geen misselijkheid, kokhalzen, braken of behoefte aan reddingsbehandeling
  • vereiste reddingstherapie en piekscores voor misselijkheid
  • Bijwerkingen in de drie behandelingsgroepen
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Medewerkers

Asan Medical Center
University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIRBA2085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aprepitant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren