- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01440673
복강경 자궁 절제술에서 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 약
2011년 9월 23일 업데이트: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
- 부인과 수술은 수술 후 메스꺼움과 구토의 높은 발생률과 관련이 있습니다.
- 아프레피탄트와 같은 NK1 수용체 길항제는 급성 및 지연성 구토 치료에 매우 효과적인 것으로 보이지만, 아프레피탄트의 다양한 용량의 효능에 대한 이해는 제한적입니다.
- 복강경 자궁절제술을 받기로 예정된 성인 여성 123명을 대상으로 아프레피탄트 80mg, 아프레피탄트 125mg 또는 위약을 투여받은 전향적 무작위 이중맹검 위약 대조 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 자궁절제술을 받는 123명의 여성 환자(21-60세)
- 80mg 아프레피탄트
- 아프레피탄트 125mg
- 위약
메스꺼움, 구토/메스꺼움의 발생률, 항구토 구조제의 사용은 수술 후 0, 1, 2, 24, 48시간에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Inchon, 대한민국, 405-760
- Gil Medical Center Gachon University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 복강경 자궁절제술 이소플루란 마취 수술 후 아편유사제 사용
제외 기준:
- 간 질환 신경 질환 활동성 폐 질환 심장 부정맥 수술 전후 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아프레피탄트 125mg
NK1 수용체 길항제
|
아프레피탄트 80mg, 아프레피탄트 125mg
|
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활성 비교기: 아프레피탄트 80mg
|
아프레피탄트 80mg, 아프레피탄트 125mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전 반응을 경험한 환자의 수(및 백분율)
기간: 수술 후 48시간
|
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수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIRBA2085
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