阿瑞匹坦治疗腹腔镜子宫切除术后恶心呕吐
2011年9月23日 更新者：Wol Seon Jung、Gachon University Gil Medical Center
- 妇科手术与术后恶心和呕吐的高发生率有关。
- NK1 受体拮抗剂如阿瑞匹坦似乎对治疗急性和迟发性呕吐非常有效，但对不同剂量阿瑞匹坦疗效的了解有限。
- 我们对 123 名计划接受腹腔镜子宫切除术的成年女性进行了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，她们接受了 80 mg 阿瑞匹坦、125 mg 阿瑞匹坦或安慰剂。
研究概览
详细说明
123 名女性患者（21-60 岁）接受腹腔镜子宫切除术
- 80毫克阿瑞匹坦
- 125毫克阿瑞匹坦
- 安慰剂
在手术后 0、1、2、24 和 48 小时记录恶心、呕吐/干呕和使用急救止吐药的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Inchon、大韩民国、405-760
- Gil Medical Center Gachon University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性腹腔镜子宫切除术异氟烷麻醉术后阿片类药物的使用
排除标准：
- 肝脏疾病 神经系统疾病 活动性肺病 心律失常 对任何围手术期药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿瑞匹坦 125mg
NK1受体拮抗剂
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阿瑞匹坦 80 毫克，阿瑞匹坦 125 毫克
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有源比较器：阿瑞吡坦 80 毫克
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阿瑞匹坦 80 毫克，阿瑞匹坦 125 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历完全反应的患者人数（和百分比）
大体时间：术后48小时
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D.、Gil Medical Center Gachon University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月23日
首次发布 (估计)
2011年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月23日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿瑞匹坦的临床试验
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Kangdong Sacred Heart HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.; The Catholic University of Korea完全的