Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aprepitant per nausea e vomito postoperatori nell'isterectomia laparoscopica

23 settembre 2011 aggiornato da: Wol Seon Jung, Gachon University Gil Medical Center
  • La chirurgia ginecologica è associata ad un'alta incidenza di nausea e vomito postoperatori.
  • Gli antagonisti del recettore NK1 come l'aprepitant sembrano essere altamente efficaci per il trattamento dell'emesi acuta e ritardata, tuttavia la comprensione dell'efficacia di diverse dosi di aprepitant è limitata.
  • Abbiamo condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 123 donne adulte in attesa di isterectomia laparoscopica che hanno ricevuto 80 mg di aprepitant, 125 mg di aprepitant o un placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

123 pazienti di sesso femminile (età 21-60) sottoposti a isterectomia laparoscopica

  1. 80 mg di aprepitant
  2. 125 mg di aprepitant
  3. placebo

Le incidenze di nausea, vomito/conati di vomito e uso di antiemetici di soccorso sono state registrate a 0, 1, 2, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • isterectomia laparoscopica femminile isoflurano anestesia postoperatoria uso di oppioidi

Criteri di esclusione:

  • malattia del fegato malattia neurologica malattia polmonare attiva aritmia cardiaca allergie a qualsiasi farmaco perioperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: aprepitant 125 mg
Antagonista del recettore NK1
Droga: Aprepitante
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg
Comparatore attivo: Aprepitant 80 mg
Droga: Aprepitante
Aprepitant 80 mg, Aprepitant 125 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I numeri (e le percentuali) di pazienti che hanno avuto una risposta completa
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
  • I numeri (e le percentuali) di pazienti che hanno manifestato una risposta completa, cioè assenza di nausea, conati di vomito, vomito o necessità di trattamento di salvataggio
  • terapia di salvataggio richiesta e punteggi di nausea di picco
  • Effetti avversi nei tre gruppi di trattamento
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Collaboratori

Asan Medical Center
University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: WOL SEON JUNG, M.D. Ph.D., Gil Medical Center Gachon University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIRBA2085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aprepitante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi