進行胃がんに対する腹腔鏡下胃切除術
2017年1月6日 更新者：Hyung-Ho Kim、Seoul National University Bundang Hospital
腹腔鏡下胃切除術（LG）は早期胃癌の治療に広く使用されていますが、進行胃癌（AGC）の管理におけるLAGの有効性についての報告はほとんどありません。
この研究の目的は、AGC に対する腹腔鏡下胃切除術の手術成績と腫瘍学的安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
AGCに対するLGの技術的および腫瘍学的安全性を評価するための前向き第II相臨床試験
AGC の LG 手順:
D2 リンパ節切除術 腹腔鏡検査下で漿膜露出を伴う腫瘍に対する大網全摘術
主要評価項目: 3 年間の無病生存率 二次評価項目: 術後の転帰、罹患率と死亡率、3、5、7 年の全生存期間、生活の質、再発パターン
研究期間：7年（登録：4年、追跡：3年）
研究の種類
介入
入学 (実際)
204
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～80歳
- インフォームドコンセント
- 他の悪性腫瘍はありません
- cT2N0～cT3N2 JGCA第2版による
- ASA スコア<3
除外基準:
- 腹腔鏡検査下の遠隔転移(P1またはM1)
- 集合体N2
- 永続的な病理学的レポートにおける早期胃がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腹腔鏡下胃切除術
腹腔鏡下胃切除術の手順: D2 腹腔鏡検査下で漿膜露出を伴う腫瘍の場合のリンパ節切除術および大網全摘術 |
手術方法：腹腔鏡下胃切除術（JGCAガイドラインに基づくD2リンパ節切除術、漿膜露出腫瘍に対する大網全摘術）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3年無再発生存率
時間枠：術後3年
|
腫瘍マーカー、胸部X線検査、内視鏡検査、およびコンピューター断層撮影を使用した3か月間の定期追跡後の再発の評価。
|
術後3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang L, Hong H, Zang L, Dong F, Lu A, Feng B, He Z, Xue P, Cai Z, Zheng M, Ma J. Application Value of 4K High-Definition System in Laparoscopic Gastrectomy: Preliminary Results and Initial Experience. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2022 Feb;32(2):137-141. doi: 10.1089/lap.2020.0931. Epub 2021 May 7.
- Ahn SH, Kang SH, Lee Y, Min SH, Park YS, Park DJ, Kim HH. Long-term Survival Outcomes of Laparoscopic Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: Five-year Results of a Phase II Prospective Clinical Trial. J Gastric Cancer. 2019 Mar;19(1):102-110. doi: 10.5230/jgc.2019.19.e6. Epub 2019 Mar 12.
- Lee JH, Son SY, Lee CM, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Morbidity and mortality after laparoscopic gastrectomy for advanced gastric cancer: results of a phase II clinical trial. Surg Endosc. 2013 Aug;27(8):2877-85. doi: 10.1007/s00464-013-2848-0. Epub 2013 Feb 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月6日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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