Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische gastrectomie voor vergevorderde maagkanker

6 januari 2017 bijgewerkt door: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Hoewel laparoscopische gastrectomie (LG) veel wordt gebruikt voor de behandeling van vroege maagkanker, zijn er weinig meldingen geweest van de werkzaamheid van LAG bij de behandeling van gevorderde maagkanker (AGC). Het doel van deze studie is om de chirurgische uitkomsten en oncologische veiligheid van laparoscopische gastrectomie voor AGC te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve fase II klinische studie om de technische en oncologische veiligheid van LG voor AGC te evalueren

LG-procedure voor AGC:

D2 lymfadenectomie Totale omentectomie voor tumor met blootstelling aan serosa onder laparoscopisch onderzoek

Primair eindpunt: ziektevrije overleving na 3 jaar Secundair eindpunt: postoperatieve uitkomsten, morbiditeit en mortaliteit, totale overleving na 3,5 en 7 jaar, kwaliteit van leven, recidiefpatroon

Studieduur: 7 jaar (inschrijving: 4 jaar, vervolg: 3 jaar)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-80
  • geïnformeerde toestemming
  • geen andere maligniteiten
  • cT2N0-cT3N2 volgens JGCA 2e editie
  • ASA-score<3

Uitsluitingscriteria:

  • metastase op afstand (P1 of M1) onder laparoscopisch onderzoek
  • Geconglomereerde N2
  • vroege maagkanker in permanent pathologisch rapport

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopische gastrectomie

Laparoscopische gastrectomieprocedure:

D2 lymfadenectomie & totale omentectomie in geval van tumor met serosablootstelling onder laparoscopisch onderzoek
Procedure: Laparoscopische gastrectomie
Operatieve ingreep: laparoscopische gastrectomie (D2 lymfadenectomie volgens JGCA-richtlijn en totale omentectomie voor tumor met serosablootstelling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 jaar recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Postoperatief 3 jaar
Evaluatie van recidief na regelmatige follow-up van 3 maanden met behulp van tumormarker, thoraxfoto, endoscopie en computertomografie.
Postoperatief 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUBHGS02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vergevorderde maagkanker

Klinische onderzoeken op Laparoscopische gastrectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren