Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk gastrectomy för avancerad gastrisk cancer

6 januari 2017 uppdaterad av: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Även om laparoskopisk gastrectomy (LG) används i stor utsträckning för behandling av tidig magcancer, har det förekommit få rapporter om effektiviteten av LAG vid behandling av avancerad magcancer (AGC). Syftet med denna studie är att utvärdera de kirurgiska resultaten och onkologisk säkerhet vid laparoskopisk gastrectomy för AGC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv klinisk fas II-studie för att utvärdera teknisk och onkologisk säkerhet för LG för AGC

LG-procedur för AGC:

D2 lymfadenektomi Total omentektomi för tumör med serosaexponering under laparoskopisk utforskning

Primär slutpunkt: 3 års sjukdomsfri överlevnad sekundär slutpunkt: postoperativa utfall, sjuklighet och mortalitet, 3,5 och 7 års total överlevnad, livskvalitet, återfallsmönster

Studietid: 7 år (inskrivning: 4 år, uppföljning: 3 år)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-80
  • informerat samtycke
  • inga andra maligniteter
  • cT2N0-cT3N2 enligt JGCA 2:a upplagan
  • ASA poäng <3

Exklusions kriterier:

  • fjärrmetastaser (P1 eller M1) under laparoskopisk utforskning
  • Konglomerat N2
  • tidig magcancer i permanent patologisk rapport

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laparoskopisk gastrektomi

Laparoskopisk gastrectomiprocedur:

D2 lymfadenektomi & total omentektomi vid tumör med serosaexponering under laparoskopisk utforskning
Procedur: Laparoskopisk gastrektomi
Operativ procedur: laparoskopisk gastrektomi (D2-lymfadenektomi enligt JGCA-riktlinjen och total omentektomi för tumör med serosaexponering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: Postoperativ 3 år
Utvärdering av återfall efter regelbunden 3 månaders uppföljning med tumörmarkör, lungröntgen, endoskopi och datortomografi.
Postoperativ 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2011

Första postat (Uppskatta)

27 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUBHGS02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera