Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая гастрэктомия при распространенном раке желудка

6 января 2017 г. обновлено: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Хотя лапароскопическая гастрэктомия (ЛГ) широко используется для лечения раннего рака желудка, было немного сообщений об эффективности ЛАГ в лечении распространенного рака желудка (АГЖ). Целью данного исследования является оценка хирургических результатов и онкологической безопасности лапароскопической гастрэктомии по поводу ОГК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное клиническое исследование фазы II для оценки технической и онкологической безопасности LG для AGC

Процедура LG для AGC:

Лимфаденэктомия D2 Тотальная оментэктомия по поводу опухоли с обнажением серозной оболочки под лапароскопическим исследованием

Первичная конечная точка: 3-летняя безрецидивная выживаемость. Вторичная конечная точка: послеоперационные исходы, заболеваемость и смертность, 3,5- и 7-летняя общая выживаемость, качество жизни, частота рецидивов.

Продолжительность обучения: 7 лет (зачисление: 4 года, последующее наблюдение: 3 года)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-80 лет
  • информированное согласие
  • отсутствие других злокачественных новообразований
  • cT2N0-cT3N2 согласно 2-му изданию JGCA
  • Оценка ASA<3

Критерий исключения:

  • отдаленные метастазы (P1 или M1) при лапароскопическом исследовании
  • Конгломерат N2
  • ранний рак желудка в постоянном патологическом отчете

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лапароскопическая гастрэктомия

Процедура лапароскопической гастрэктомии:

Лимфаденэктомия D2 и тотальная оментэктомия при опухоли с обнажением серозной оболочки при лапароскопическом исследовании
Процедура: Лапароскопическая гастрэктомия
Оперативная процедура: лапароскопическая гастрэктомия (лимфаденэктомия D2 в соответствии с руководством JGCA и тотальная оментэктомия при опухоли с обнажением серозной оболочки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Послеоперационный 3 года
Оценка рецидива после регулярного наблюдения в течение 3 месяцев с использованием онкомаркера, рентгенографии грудной клетки, эндоскопии и компьютерной томографии.
Послеоперационный 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUBHGS02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться