晚期胃癌腹腔镜胃切除术
2017年1月6日 更新者：Hyung-Ho Kim、Seoul National University Bundang Hospital
虽然腹腔镜胃切除术（LG）广泛用于治疗早期胃癌，但关于LAG治疗晚期胃癌（AGC）疗效的报道却很少。
本研究的目的是评估腹腔镜胃切除术治疗 AGC 的手术结果和肿瘤学安全性。
研究概览
详细说明
评估 LG 用于 AGC 的技术和肿瘤学安全性的前瞻性 II 期临床试验
AGC 的 LG 程序：
D2 淋巴清扫术 腹腔镜探查下全网膜切除术伴浆膜暴露肿瘤
主要终点：3 年无病生存次要终点：术后结果、发病率和死亡率、3、5 年和 7 年总生存率、生活质量、复发模式
学习年限：7年（入学：4年，随访：3年）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-80岁
- 知情同意
- 无其他恶性肿瘤
- 根据 JGCA 第 2 版的 cT2N0-cT3N2
- ASA评分<3
排除标准：
- 腹腔镜探查下远处转移（P1或M1）
- 团聚氮气
- 永久性病理报告中的早期胃癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腹腔镜胃切除术
腹腔镜胃切除手术过程： D2 腹腔镜探查下浆膜暴露肿瘤淋巴结清扫全网膜切除术 |
手术方式：腹腔镜胃切除术（根据JGCA指南进行D2淋巴结清扫术和浆膜暴露肿瘤的全网膜切除术）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3年无复发生存
大体时间：术后3年
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使用肿瘤标志物、胸部 X 光、内窥镜检查和计算机断层扫描评估定期 3 个月随访后的复发情况。
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术后3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang L, Hong H, Zang L, Dong F, Lu A, Feng B, He Z, Xue P, Cai Z, Zheng M, Ma J. Application Value of 4K High-Definition System in Laparoscopic Gastrectomy: Preliminary Results and Initial Experience. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2022 Feb;32(2):137-141. doi: 10.1089/lap.2020.0931. Epub 2021 May 7.
- Ahn SH, Kang SH, Lee Y, Min SH, Park YS, Park DJ, Kim HH. Long-term Survival Outcomes of Laparoscopic Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: Five-year Results of a Phase II Prospective Clinical Trial. J Gastric Cancer. 2019 Mar;19(1):102-110. doi: 10.5230/jgc.2019.19.e6. Epub 2019 Mar 12.
- Lee JH, Son SY, Lee CM, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Morbidity and mortality after laparoscopic gastrectomy for advanced gastric cancer: results of a phase II clinical trial. Surg Endosc. 2013 Aug;27(8):2877-85. doi: 10.1007/s00464-013-2848-0. Epub 2013 Feb 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月25日
首次发布 (估计)
2011年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月6日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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