Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk gastrectomy for avansert gastrisk kreft

6. januar 2017 oppdatert av: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Selv om laparoskopisk gastrectomy (LG) er mye brukt for behandling av tidlig gastrisk kreft, har det vært få rapporter om effekten av LAG i behandlingen av avansert gastrisk cancer (AGC). Målet med denne studien er å evaluere de kirurgiske resultatene og onkologisk sikkerhet ved laparoskopisk gastrektomi for AGC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv fase II klinisk studie for å evaluere teknisk og onkologisk sikkerhet for LG for AGC

LG-prosedyre for AGC:

D2 lymfadenektomi Total omentektomi for tumor med serosaeksponering under laparoskopisk utforskning

Primært endepunkt: 3 års sykdomsfri overlevelse sekundært endepunkt: postoperative utfall, sykelighet og dødelighet, 3,5 og 7 års total overlevelse, livskvalitet, residivmønster

Studievarighet: 7 år (påmelding: 4 år, oppfølging: 3 år)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-80
  • informert samtykke
  • ingen andre maligniteter
  • cT2N0-cT3N2 i henhold til JGCA 2. utgave
  • ASA-score<3

Ekskluderingskriterier:

  • fjernmetastaser (P1 eller M1) under laparoskopisk utforskning
  • Konglomerert N2
  • tidlig magekreft i permanent patologisk rapport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk gastrektomi

Laparoskopisk gastrektomi prosedyre:

D2 lymfadenektomi og total omentektomi ved svulst med serosaeksponering under laparoskopisk utforskning
Fremgangsmåte: Laparoskopisk gastrektomi
Operativ prosedyre: laparoskopisk gastrektomi (D2-lymfadenektomi i henhold til JGCA-retningslinjen og total omentektomi for tumor med serosaeksponering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 års gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: Postoperativ 3 år
Evaluering av residiv etter vanlig 3 måneders oppfølging ved bruk av tumormarkør, røntgen thorax, endoskopi og computertomografi.
Postoperativ 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUBHGS02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert magekreft

Kliniske studier på Laparoskopisk gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere