진행성 위암에 대한 복강경 위절제술
2017년 1월 6일 업데이트: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
복강경 위절제술(LG)은 조기 위암의 치료에 널리 사용되고 있지만, 진행성 위암(AGC) 관리에서 LAG의 효능에 대한 보고는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 AGC에 대한 복강경 위절제술의 수술 결과와 종양학적 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AGC에 대한 LG의 기술적 및 종양학적 안전성을 평가하기 위한 전향적 임상 2상 시험
AGC에 대한 LG 절차:
D2 림프절 절제술 복강경 검사에서 장막 노출이 있는 종양에 대한 전체 그물막 절제술
1차 종료점: 3년 무병 생존 2차 종료점: 수술 후 결과, 이환율 및 사망률, 3년, 5년 및 7년 전체 생존, 삶의 질, 재발 패턴
연구 기간: 7년(등록: 4년, 추적: 3년)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-80세
- 동의
- 다른 악성 종양 없음
- JGCA 2판에 따른 cT2N0-cT3N2
- ASA 점수<3
제외 기준:
- 복강경 탐사 중 원격 전이(P1 또는 M1)
- 응집된 N2
- 영구 병리학적 보고에서 조기 위암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복강경 위절제술
복강경 위절제술 절차: 복강경 탐색에서 장막 노출이 있는 종양의 경우 D2 림프절 절제술 및 전체 망막 절제술 |
수술 절차: 복강경 위절제술(JGCA 가이드라인에 따른 D2 림프절 절제술 및 장막 노출 종양에 대한 전체 망막 절제술)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년 무재발 생존
기간: 수술 후 3년
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종양 표지자, 흉부 엑스레이, 내시경 및 컴퓨터 단층 촬영을 이용한 정기적인 3개월 추적 후 재발 평가.
|
수술 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang L, Hong H, Zang L, Dong F, Lu A, Feng B, He Z, Xue P, Cai Z, Zheng M, Ma J. Application Value of 4K High-Definition System in Laparoscopic Gastrectomy: Preliminary Results and Initial Experience. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2022 Feb;32(2):137-141. doi: 10.1089/lap.2020.0931. Epub 2021 May 7.
- Ahn SH, Kang SH, Lee Y, Min SH, Park YS, Park DJ, Kim HH. Long-term Survival Outcomes of Laparoscopic Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: Five-year Results of a Phase II Prospective Clinical Trial. J Gastric Cancer. 2019 Mar;19(1):102-110. doi: 10.5230/jgc.2019.19.e6. Epub 2019 Mar 12.
- Lee JH, Son SY, Lee CM, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Morbidity and mortality after laparoscopic gastrectomy for advanced gastric cancer: results of a phase II clinical trial. Surg Endosc. 2013 Aug;27(8):2877-85. doi: 10.1007/s00464-013-2848-0. Epub 2013 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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