Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk gastrectomi for avanceret gastrisk cancer

6. januar 2017 opdateret af: Hyung-Ho Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Selvom laparoskopisk gastrectomy (LG) er meget udbredt til behandling af tidlig gastrisk cancer, har der været få rapporter om effektiviteten af ​​LAG i behandlingen af ​​fremskreden gastrisk cancer (AGC). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kirurgiske resultater og onkologisk sikkerhed ved laparoskopisk gastrectomy for AGC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt fase II klinisk forsøg for at evaluere teknisk og onkologisk sikkerhed af LG for AGC

LG procedure for AGC:

D2 lymfadenektomi Total omentektomi for tumor med serosa eksponering under laparoskopisk udforskning

Primært endepunkt: 3 års sygdomsfri overlevelse sekundært endepunkt: postoperative resultater, sygelighed og dødelighed, 3,5 og 7 års samlet overlevelse, livskvalitet, recidivmønster

Studievarighed: 7 år (tilmelding: 4 år, opfølgning: 3 år)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-80
  • informeret samtykke
  • ingen andre maligniteter
  • cT2N0-cT3N2 ifølge JGCA 2. udgave
  • ASA-score<3

Ekskluderingskriterier:

  • fjernmetastaser (P1 eller M1) under laparoskopisk udforskning
  • Konglomereret N2
  • tidlig mavekræft i permanent patologisk rapport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk gastrectomi

Laparoskopisk gastrectomi procedure:

D2 lymfadenektomi & total omentektomi i tilfælde af tumor med serosa eksponering under laparoskopisk udforskning
Procedure: Laparoskopisk gastrectomi
Operativ procedure: laparoskopisk gastrektomi (D2 lymfadenektomi i henhold til JGCA guideline og total omentektomi for tumor med serosa eksponering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Postoperativ 3 år
Evaluering af recidiv efter regelmæssig 3 måneders opfølgning med tumormarkør, røntgen af ​​thorax, endoskopi og computertomografi.
Postoperativ 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2011

Først opslået (Skøn)

27. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUBHGS02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret mavekræft

Kliniske forsøg med Laparoskopisk gastrectomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner