肝細胞癌に対する肝切除術における一過性エラストグラフィー
2011年9月26日 更新者：Matteo Cescon、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
肝細胞癌による肝切除を受ける患者の術後肝不全の予測における一過性エラストグラフィーの価値。
この研究の目的は、肝細胞癌による肝切除術を受ける患者において、外科手術前に行われる肝一過性エラストグラフィーが肝不全を予測できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝細胞がんによる肝臓切除術がすでに予定されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：術前フィブロスキャン
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FibroScan による肝硬さの術前評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キロパスカル (kPa) 単位で測定される肝硬さのカットオフ値。術後肝不全の発生を予測できます。
時間枠：参加者は術後の入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想される
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KPa 単位でのカットオフ値の定義により、術後肝不全、つまり以下の変数の少なくとも 1 つが存在するかどうかを予測できます。腹水により外科的ドレナージの除去が遅れたり、穿刺が必要になったりする。ビリルビンレベルの増加 > 3 mg/dL; INRが1.50を超える血漿注入を必要とする凝固因子の変化（血清ビリルビンレベル<12mg/dL）。ループ利尿薬、ドーパミン/テルリプレシン、または透析のみを必要とする血中尿素窒素 > 2.00 g/L および/または血清クレアチニン > 2.00 mg/dL の増加として定義される腎障害。
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参加者は術後の入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matteo Cescon, MD, PhD、Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月26日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。