Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbigående elastografi i hepatektomi for hepatocellulært karcinom

26. september 2011 opdateret af: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Værdien af ​​forbigående elastografi til forudsigelse af postoperativ leversvigt hos patienter, der gennemgår leverresektion for hepatocellulært karcinom.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om levertransientelastografi udført før den kirurgiske procedure er i stand til at forudsige leversvigt hos patienter, der gennemgår hepatektomi for hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå leverresektion for hepatocellulært karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præoperativ FibroScan
Procedure: FibroScan (måling af forbigående elastografi)
Præoperativ evaluering af leverstivhed gennem FibroScan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afskæringsværdi for leverstivhed målt i kilopascal (kPa) i stand til at forudsige forekomsten af ​​postoperativ leversvigt.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​postoperativ indlæggelse, et forventet gennemsnit på 4 uger
Definition af afskæringsværdien i kPa i stand til at forudsige postoperativ leversvigt, dvs. tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende variabler: ascites, der forårsager en forsinkelse i fjernelse af kirurgisk dræn og/eller kræver paracentese; stigning i bilirubinniveauer >3 mg/dL; ændring af koagulationsfaktorer, der kræver plasmainfusion med en INR over 1,50 (med serumbilirubinniveauer <12mg/dL); nedsat nyrefunktion, defineret som blodurinstofnitrogen >2,00 g/L og/eller stigning i serumkreatinin >2,00 mg/dL, der kun kræver loop-diuretika, dopamin/terlipressin eller dialyse.
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​postoperativ indlæggelse, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2011

Først opslået (Skøn)

27. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FibroBoResect-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med FibroScan (måling af forbigående elastografi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner