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Transiente Elastographie bei der Hepatektomie bei hepatozellulärem Karzinom

26. September 2011 aktualisiert von: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Wert der transienten Elastographie bei der Vorhersage eines postoperativen Leberversagens bei Patienten, die sich einer Leberresektion wegen eines hepatozellulären Karzinoms unterziehen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine vorübergehende Elastographie der Leber vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt wird kann Leberversagen bei Patienten vorhersagen, die sich einer Hepatektomie wegen hepatozellulärem Karzinom unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen bereits eine Leberresektion aufgrund eines hepatozellulären Karzinoms geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Präoperativer FibroScan
Verfahren: FibroScan (Transiente Elastographie-Messung)
Präoperative Beurteilung der Lebersteifheit durch FibroScan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzwert der Lebersteifheit, gemessen in Kilopascal (kPa), der das Auftreten eines postoperativen Leberversagens vorhersagen kann.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, beobachtet
Definition des Grenzwerts in kPa, der ein postoperatives Leberversagen vorhersagen kann, d. h. das Vorhandensein mindestens einer der folgenden Variablen: Aszites, der eine Verzögerung bei der Entfernung chirurgischer Drainagen verursacht und/oder eine Parazentese erfordert; Anstieg des Bilirubinspiegels >3 mg/dl; Veränderung der Gerinnungsfaktoren, die eine Plasmainfusion erfordern, mit einem INR über 1,50 (mit Serumbilirubinspiegeln <12 mg/dl); Nierenfunktionsstörung, definiert als Blutharnstoffstickstoff > 2,00 g/L und/oder Anstieg des Serumkreatinins > 2,00 mg/dl, was nur Schleifendiuretika, Dopamin/Terlipressin oder Dialyse erfordert.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FibroBoResect-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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