Élastographie transitoire en hépatectomie pour carcinome hépatocellulaire
26 septembre 2011 mis à jour par: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Valeur de l'élastographie transitoire dans la prédiction de l'insuffisance hépatique postopératoire chez les patients subissant une résection hépatique pour un carcinome hépatocellulaire.
Le but de cette étude est de déterminer si l'élastographie transitoire hépatique réalisée avant l'intervention chirurgicale permet de prédire l'insuffisance hépatique chez les patients subissant une hépatectomie pour carcinome hépatocellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients déjà programmés pour subir une résection hépatique pour un carcinome hépatocellulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: FibroScan préopératoire
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Évaluation préopératoire de la raideur hépatique par FibroScan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur seuil de raideur hépatique mesurée en kilopascal (kPa) permettant de prédire la survenue d'une insuffisance hépatique postopératoire.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour postopératoire à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Définition de la valeur seuil en kPa permettant de prédire l'insuffisance hépatique postopératoire, c'est-à-dire la présence d'au moins une des variables suivantes : ascite retardant l'ablation des drainages chirurgicaux et/ou nécessitant une paracentèse ; augmentation des taux de bilirubine > 3 mg/dL ; altération des facteurs de coagulation nécessitant une perfusion de plasma avec un INR supérieur à 1,50 (avec des taux de bilirubine sérique <12 mg/dL) ; insuffisance rénale, définie par une urée sanguine > 2,00 g/L et/ou une augmentation de la créatinine sérique > 2,00 mg/dL nécessitant uniquement des diurétiques de l'anse, de la dopamine/terlipressine ou une dialyse.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour postopératoire à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2011
Première publication (Estimation)
27 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FibroBoResect-01
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