Przejściowa elastografia w hepatektomii z powodu raka wątrobowokomórkowego
26 września 2011 zaktualizowane przez: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Wartość przejściowej elastografii w przewidywaniu pooperacyjnej niewydolności wątroby u pacjentów poddawanych resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy przejściowa elastografia wątroby wykonana przed zabiegiem chirurgicznym jest w stanie przewidzieć niewydolność wątroby u pacjentów poddawanych hepatektomii z powodu raka wątrobowokomórkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci już zakwalifikowani do resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przedoperacyjny FibroScan
|
Przedoperacyjna ocena sztywności wątroby za pomocą FibroScan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość graniczna sztywności wątroby mierzona w kilopaskalach (kPa) pozwalająca przewidzieć wystąpienie pooperacyjnej niewydolności wątroby.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym, przewidywany średnio 4 tygodnie
|
Określenie wartości odcięcia w kPa pozwalające przewidzieć pooperacyjną niewydolność wątroby, tj. obecność co najmniej jednej z następujących zmiennych: wodobrzusze powodujące opóźnienie usunięcia drenaży chirurgicznych i/lub wymagające paracentezy; wzrost poziomu bilirubiny >3 mg/dl; zmiana czynników krzepnięcia wymagająca wlewu osocza z INR powyżej 1,50 (ze stężeniem bilirubiny w surowicy <12 mg/dl); zaburzenia czynności nerek, definiowane jako stężenie azotu mocznikowego we krwi >2,00 g/l i (lub) zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy >2,00 mg/dl wymagające jedynie diuretyków pętlowych, dopaminy/terlipresyny lub dializy.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym, przewidywany średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FibroBoResect-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .