Elastografia Transitória em Hepatectomia por Carcinoma Hepatocelular
26 de setembro de 2011 atualizado por: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Valor da Elastografia Transitória na Previsão de Insuficiência Hepática Pós-operatória em Pacientes Submetidos à Ressecção Hepática para Carcinoma Hepatocelular.
O objetivo deste estudo é determinar se a elastografia transitória do fígado realizada antes do procedimento cirúrgico é capaz de prever a insuficiência hepática em pacientes submetidos à hepatectomia por carcinoma hepatocelular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes já agendados para ressecção hepática por carcinoma hepatocelular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: FibroScan pré-operatório
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Avaliação pré-operatória da rigidez hepática através do FibroScan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de corte da rigidez hepática medida em quilopascal (kPa) capaz de predizer a ocorrência de insuficiência hepática pós-operatória.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação pós-operatória, uma média esperada de 4 semanas
|
Definição do valor de corte em kPa capaz de predizer insuficiência hepática pós-operatória, ou seja, presença de pelo menos uma das seguintes variáveis: ascite causando atraso na retirada de drenagens cirúrgicas e/ou necessidade de paracentese; elevação dos níveis de bilirrubina >3 mg/dL; alteração dos fatores de coagulação requerendo infusão de plasma com INR acima de 1,50 (com níveis séricos de bilirrubina <12mg/dL); insuficiência renal, definida como nitrogênio ureico no sangue >2,00 g/L e/ou aumento da creatinina sérica >2,00 mg/dL requerendo apenas diuréticos de alça, dopamina/terlipressina ou diálise.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação pós-operatória, uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FibroBoResect-01
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