Ohimenevä elastografia hepatektomiassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa
maanantai 26. syyskuuta 2011 päivittänyt: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ohimenevän elastografian arvo leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan ennustamisessa potilailla, joille tehdään maksaresektio hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö ennen leikkausta suoritettu maksan ohimenevä elastografia ennustamaan maksan vajaatoimintaa potilailla, joille tehdään hepatektomia hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joille on jo suunniteltu maksaresektio hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Preoperatiivinen FibroScan
|
Maksan jäykkyyden arviointi ennen leikkausta FibroScanin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan jäykkyyden raja-arvo mitattuna kilopascaleina (kPa), joka pystyy ennustamaan postoperatiivisen maksan vajaatoiminnan esiintymisen.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Raja-arvon määrittely kPa:na, joka pystyy ennustamaan leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan, ts. vähintään yhden seuraavista muuttujista: askites, joka aiheuttaa viivettä kirurgisten drenaattien poistamisessa ja/tai vaatii paracenteesia; bilirubiinitasojen nousu >3 mg/dl; hyytymistekijöiden muutokset, jotka vaativat plasmainfuusion, jonka INR on yli 1,50 (seerumin bilirubiinitasoilla < 12 mg/dl); munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään veren ureatyppenä > 2,00 g/l ja/tai seerumin kreatiniiniarvon nousuna > 2,00 mg/dl, joka vaatii vain loop-diureetteja, dopamiinia/terlipressiiniä tai dialyysiä.
|
Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FibroBoResect-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .