Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbijgaande elastografie bij hepatectomie voor hepatocellulair carcinoom

26 september 2011 bijgewerkt door: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Waarde van voorbijgaande elastografie bij het voorspellen van postoperatief leverfalen bij patiënten die leverresectie ondergaan voor hepatocellulair carcinoom.

Het doel van deze studie is om te bepalen of voorbijgaande elastografie van de lever, uitgevoerd vóór de chirurgische ingreep, leverfalen kan voorspellen bij patiënten die een hepatectomie ondergaan voor hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die al een leverresectie voor hepatocellulair carcinoom hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Preoperatieve FibroScan
Procedure: FibroScan (meting van voorbijgaande elastografie)
Preoperatieve evaluatie van leverstijfheid door middel van FibroScan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afkapwaarde van leverstijfheid gemeten in kilopascal (kPa) die het optreden van postoperatief leverfalen kan voorspellen.
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Definitie van de afkapwaarde in kPa waarmee postoperatief leverfalen kan worden voorspeld, d.w.z. de aanwezigheid van ten minste een van de volgende variabelen: ascites die een vertraging in het verwijderen van chirurgische drainages veroorzaken en/of paracentese vereisen; toename van bilirubinespiegels> 3 mg / dL; verandering van stollingsfactoren waarvoor plasma-infusie nodig is met een INR van meer dan 1,50 (met serumbilirubinespiegels <12 mg/dl); nierinsufficiëntie, gedefinieerd als bloedureumstikstof > 2,00 g/l en/of verhoging van serumcreatinine > 2,00 mg/dl waarbij alleen lisdiuretica, dopamine/terlipressine of dialyse nodig zijn.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FibroBoResect-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op FibroScan (meting van voorbijgaande elastografie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren