Átmeneti elasztográfia a hepatocelluláris karcinóma hepatektómiájában
2011. szeptember 26. frissítette: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Az átmeneti elasztográfia értéke a posztoperatív májelégtelenség előrejelzésében májreszekción átesett betegeknél.
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a sebészeti beavatkozás előtt elvégzett máj tranziens elasztográfia képes-e előre jelezni a májelégtelenséget a hepatocelluláris karcinóma miatt hepatektómián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiket már májreszekcióra terveztek hepatocelluláris karcinóma miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Preoperatív FibroScan
|
A májmerevség műtét előtti értékelése FibroScan segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májmerevség kilopascalban (kPa) mért határértéke, amely képes előre jelezni a posztoperatív májelégtelenség előfordulását.
Időkeret: A résztvevőket a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
A kPa-ban kifejezett határérték meghatározása, amely képes előre jelezni a posztoperatív májelégtelenséget, azaz a következő változók legalább egyikének meglétét: ascites, amely késlelteti a sebészeti drenázs eltávolítását és/vagy paracentézist igényel; a bilirubinszint emelkedése >3 mg/dl; a véralvadási faktorok megváltozása, amely plazmainfúziót igényel 1,50 feletti INR mellett (szérum bilirubinszint <12mg/dl); vesekárosodás, amelynek meghatározása szerint a vér karbamid-nitrogéntartalma >2,00 g/l és/vagy a szérum kreatininszintje >2,00 mg/dl, amely csak kacsdiuretikumokat, dopamint/terlipresszint vagy dialízist igényel.
|
A résztvevőket a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FibroBoResect-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .