Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транзиторная эластография при гепатэктомии по поводу гепатоцеллюлярной карциномы

26 сентября 2011 г. обновлено: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Значение транзиторной эластографии в прогнозировании послеоперационной печеночной недостаточности у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы.

Целью данного исследования является определение того, может ли транзиторная эластография печени, выполненная до хирургического вмешательства, предсказать печеночную недостаточность у пациентов, перенесших гепатэктомию по поводу гепатоцеллюлярной карциномы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым уже назначена резекция печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Предоперационный FibroScan
Процедура: FibroScan (измерение транзиторной эластографии)
Предоперационная оценка жесткости печени с помощью FibroScan

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороговое значение жесткости печени, измеренное в килопаскалях (кПа), способно предсказать возникновение послеоперационной печеночной недостаточности.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего послеоперационного пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Определение порогового значения в кПа, позволяющего прогнозировать послеоперационную печеночную недостаточность, т.е. наличие хотя бы одной из следующих переменных: асцит, вызывающий задержку удаления хирургических дренажей и/или требующий парацентеза; повышение уровня билирубина >3 мг/дл; изменение факторов свертывания крови, требующее инфузии плазмы при МНО выше 1,50 (при уровне билирубина в сыворотке крови <12 мг/дл); почечная недостаточность, определяемая как азот мочевины крови > 2,00 г/л и/или повышение уровня креатинина в сыворотке > 2,00 мг/дл, требующая только петлевых диуретиков, допамина/терлипрессина или диализа.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего послеоперационного пребывания в больнице, в среднем 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FibroBoResect-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться