- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01441453
Övergående elastografi vid hepatektomi för hepatocellulärt karcinom
26 september 2011 uppdaterad av: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Värdet av transient elastografi för att förutsäga postoperativ leversvikt hos patienter som genomgår leverresektion för hepatocellulärt karcinom.
Syftet med denna studie är att fastställa om levertransientelastografi utförd före det kirurgiska ingreppet kan förutsäga leversvikt hos patienter som genomgår hepatektomi för hepatocellulärt karcinom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som redan är planerade att genomgå leverresektion för hepatocellulärt karcinom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Preoperativ FibroScan
|
Preoperativ utvärdering av leverstelhet genom FibroScan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gränsvärde för leverstelhet mätt i kilopascal (kPa) som kan förutsäga förekomsten av postoperativ leversvikt.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under postoperativ sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Definition av gränsvärdet i kPa som kan förutsäga postoperativ leversvikt, dvs närvaron av åtminstone en av följande variabler: ascites som orsakar en försening i avlägsnandet av kirurgiska dräneringar och/eller kräver paracentes; ökning av bilirubinnivåer >3 mg/dL; förändring av koagulationsfaktorer som kräver plasmainfusion med ett INR över 1,50 (med serumbilirubinnivåer <12 mg/dL); nedsatt njurfunktion, definierat som ureakväve i blodet >2,00 g/L och/eller ökning av serumkreatinin >2,00 mg/dL som endast kräver loopdiuretika, dopamin/terlipressin eller dialys.
|
Deltagarna kommer att följas under postoperativ sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2011
Första postat (Uppskatta)
27 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FibroBoResect-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
Kliniska prövningar på FibroScan (transient elastografimätning)
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2
-
Assiut UniversityOkänd
-
State University of New York at BuffaloKaleida HealthRekryteringSjukdom i lever och gallgångFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterCancer Prevention Research Institute of TexasAktiv, inte rekryterandeLever och intrahepatisk gallvägskarcinomFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicAvslutad
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuPsykiatrisk störning | Leverfibros | Avancerad kronisk leversjukdom | Psykiatrisk sjukhusvistelseFrankrike
-
Asan Medical CenterOkändFibros, leverKorea, Republiken av
-
Zealand University HospitalAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Frederiksberg University... och andra samarbetspartnersRekryteringAlkoholism | Alkoholrelaterade störningar | Fibros, lever | Alkoholmissbruk | Alkoholisk leversjukdom | AlkoholmissbrukDanmark
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekryteringSlutstadiet leversjukdom | Portal hypertoni | Gulsot | LeverdysfunktionKina