Přechodná elastografie v hepatektomii pro hepatocelulární karcinom
26. září 2011 aktualizováno: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Význam přechodné elastografie v predikci pooperačního selhání jater u pacientů podstupujících resekci jater pro hepatocelulární karcinom.
Účelem této studie je zjistit, zda jaterní přechodná elastografie provedená před chirurgickým zákrokem je schopna predikovat jaterní selhání u pacientů podstupujících hepatektomii pro hepatocelulární karcinom.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti již plánovaní podstoupit resekci jater pro hepatocelulární karcinom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předoperační FibroScan
|
Předoperační hodnocení ztuhlosti jater pomocí FibroScan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní hodnota tuhosti jater měřená v kilopascalech (kPa) schopná predikovat výskyt pooperačního selhání jater.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pooperační hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
|
Definice hraniční hodnoty v kPa schopné předpovědět pooperační selhání jater, tj. přítomnost alespoň jedné z následujících proměnných: ascites způsobující zpoždění při odstraňování chirurgických drenáží a/nebo vyžadující paracentézu; zvýšení hladin bilirubinu > 3 mg/dl; změna koagulačních faktorů vyžadující plazmatickou infuzi s INR nad 1,50 (s hladinami sérového bilirubinu <12 mg/dl); poškození ledvin, definované jako dusík močoviny v krvi >2,00 g/l a/nebo zvýšení sérového kreatininu >2,00 mg/dl vyžadující pouze smyčková diuretika, dopamin/terlipresin nebo dialýzu.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pooperační hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FibroBoResect-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .