Elastografía transitoria en hepatectomía por carcinoma hepatocelular
26 de septiembre de 2011 actualizado por: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Valor de la elastografía transitoria en la predicción de insuficiencia hepática posoperatoria en pacientes sometidos a resección hepática por carcinoma hepatocelular.
El propósito de este estudio es determinar si la elastografía hepática transitoria realizada antes del procedimiento quirúrgico es capaz de predecir la insuficiencia hepática en pacientes sometidos a hepatectomía por carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ya programados para resección hepática por carcinoma hepatocelular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: FibroScan preoperatorio
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Evaluación preoperatoria de la rigidez hepática mediante FibroScan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de corte de la rigidez hepática medido en kilopascales (kPa) capaz de predecir la aparición de insuficiencia hepática postoperatoria.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia postoperatoria en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Definición del valor de corte en kPa capaz de predecir insuficiencia hepática posoperatoria, es decir, la presencia de al menos una de las siguientes variables: ascitis que provoque retraso en la retirada de drenajes quirúrgicos y/o requiera paracentesis; aumento de los niveles de bilirrubina >3 mg/dL; alteración de los factores de la coagulación que requiera infusión de plasma con un INR superior a 1,50 (con niveles de bilirrubina sérica <12 mg/dL); insuficiencia renal, definida como nitrógeno ureico en sangre > 2,00 g/l y/o aumento de la creatinina sérica > 2,00 mg/dl que requiere solo diuréticos de asa, dopamina/terlipresina o diálisis.
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Los participantes serán seguidos durante la estancia postoperatoria en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FibroBoResect-01
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