肝细胞癌肝切除术中的瞬时弹性成像
2011年9月26日 更新者：Matteo Cescon、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
瞬时弹性成像在预测因肝细胞癌接受肝切除术的患者术后肝功能衰竭中的价值。
本研究的目的是确定在手术前进行的肝脏瞬时弹性成像是否能够预测因肝细胞癌而接受肝切除术的患者的肝功能衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bologna、意大利、40138
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已计划接受肝切除术的肝细胞癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：术前纤维扫描
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通过 FibroScan 术前评估肝脏硬度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以千帕 (kPa) 为单位测量的肝脏硬度临界值能够预测术后肝功能衰竭的发生。
大体时间：参与者将在术后住院期间接受随访，预计平均 4 周
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以 kPa 为单位的临界值的定义能够预测术后肝功能衰竭，即至少存在以下变量之一：胆红素水平升高 >3 mg/dL；需要血浆输注的凝血因子改变，INR 高于 1.50（血清胆红素水平 <12mg/dL）；肾功能损害，定义为血尿素氮 >2.00 g/L 和/或血清肌酐升高 >2.00 mg/dL，仅需要袢利尿剂、多巴胺/特利加压素或透析。
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参与者将在术后住院期间接受随访，预计平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matteo Cescon, MD, PhD、Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月26日
首次发布 (估计)
2011年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月26日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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