Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbigående elastografi ved hepatektomi for hepatocellulært karsinom

26. september 2011 oppdatert av: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Verdien av forbigående elastografi for å forutsi postoperativ leversvikt hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon for hepatocellulært karsinom.

Hensikten med denne studien er å finne ut om leverforbigående elastografi utført før det kirurgiske inngrepet er i stand til å forutsi leversvikt hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matteo Cescon, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som allerede er planlagt å gjennomgå leverreseksjon for hepatocellulært karsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Preoperativ FibroScan
Fremgangsmåte: FibroScan (måling av forbigående elastografi)
Preoperativ evaluering av leverstivhet gjennom FibroScan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grenseverdi for leverstivhet målt i kilopascal (kPa) i stand til å forutsi forekomsten av postoperativ leversvikt.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under postoperativt sykehusopphold, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Definisjon av grenseverdien i kPa i stand til å forutsi postoperativ leversvikt, dvs. tilstedeværelsen av minst én av følgende variabler: ascites som forårsaker en forsinkelse i fjerning av kirurgiske dreneringer og/eller krever paracentese; økning av bilirubinnivåer >3 mg/dL; endring av koagulasjonsfaktorer som krever plasmainfusjon med en INR over 1,50 (med serumbilirubinnivåer <12mg/dL); nedsatt nyrefunksjon, definert som blodurea-nitrogen >2,00 g/l og/eller økning av serumkreatinin >2,00 mg/dL som kun krever loop-diuretika, dopamin/terlipressin eller dialyse.
Deltakerne vil bli fulgt under postoperativt sykehusopphold, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FibroBoResect-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FibroScan (måling av forbigående elastografi)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere