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Elastografia transitoria in epatectomia per carcinoma epatocellulare

26 settembre 2011 aggiornato da: Matteo Cescon, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Valore dell'elastografia transitoria nella previsione dell'insufficienza epatica postoperatoria nei pazienti sottoposti a resezione epatica per carcinoma epatocellulare.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'elastografia transitoria epatica eseguita prima della procedura chirurgica sia in grado di predire l'insufficienza epatica in pazienti sottoposti a epatectomia per carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • General Surgery and Organ Transplantation Unit, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti già programmati per sottoporsi a resezione epatica per carcinoma epatocellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: FibroScan preoperatorio
Procedura: FibroScan (misurazione dell'elastografia transitoria)
Valutazione preoperatoria della rigidità epatica mediante FibroScan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di cut-off della rigidità epatica misurato in kilopascal (kPa) in grado di predire l'insorgenza di insufficienza epatica postoperatoria.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera postoperatoria, una media prevista di 4 settimane
Definizione del valore di cut-off in kPa in grado di predire l'insufficienza epatica postoperatoria, ovvero la presenza di almeno una delle seguenti variabili: ascite che causa un ritardo nella rimozione dei drenaggi chirurgici e/o richiede la paracentesi; aumento dei livelli di bilirubina >3 mg/dL; alterazione dei fattori della coagulazione che richiedono infusione di plasma con un INR superiore a 1,50 (con livelli di bilirubina sierica <12 mg/dL); insufficienza renale, definita come azoto ureico nel sangue >2,00 g/L e/o aumento della creatinina sierica >2,00 mg/dL che richiedono solo diuretici dell'ansa, dopamina/terlipressina o dialisi.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera postoperatoria, una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Matteo Cescon, MD, PhD, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, University of Bologna, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FibroBoResect-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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