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腰椎椎間板手術における麻酔からの腹臥位の出現

2011年9月27日 更新者:shivakumar m c、KVG Medical College and Hospital

腰椎椎間板手術における麻酔からの腹臥位と仰臥位の覚醒の間の血行動態変化の比較研究

血行動態の変化を比較し、腹臥位と仰臥位で抜管された腰椎椎間板手術を受ける患者の咳、喉頭痙攣、モニタリングの喪失の発生率を評価します。

調査の概要

詳細な説明

気管内チューブからの気管刺激とそれに続く咳は、全身麻酔の仰臥位から​​の覚醒時によくみられ、合併症ではなく、誤嚥から気道を保護するための生理学的反応であると考えられています。臨床現場で非常に望ましくない。

咳は患者に重大な不快感を与えるだけでなく、高血圧、頻脈、頭蓋内圧、眼内圧、腹腔内圧の上昇を引き起こし、心筋虚血、不整脈、または外科的合併症を引き起こす可能性があります。 仰臥位での抜管は、息止め、喉頭痙攣、咳、およびモニターの切断の発生率の増加にもつながります。 これらの血行動態および気道反応は、手術終了時の麻酔深度が浅く、患者を仰臥位に戻す際の気管内チューブの動きに大きく関連しています。 咳、息止め、および喉頭けいれんも、仰臥位で依存している患者の気道への分泌物の貯留に関連しています。

覚醒時の心血管反応と咳を予防するためのさまざまな技術と薬剤が研究されており、麻酔の深い面での抜管、エスモロール、リドカイン、短時間作用型オピオイド、デクスメデトミジンなどの静脈内薬剤の投与、カフ内リドカインなどがあります。 望ましくない咳を防ぐ信頼できる手段は、今日まで実証されていません。

腹臥位での出現は、腰椎手術を受ける患者の血行動態の変化、咳、喉頭痙攣、嘔吐、およびモニターの切断の減少と関連していることがわかっています。 腹臥位での麻酔からの覚醒の安全性と有効性に関するデータは不足しています。 調査官は、腹臥位で腰椎手術を受ける正常血圧患者の仰臥位と比較して、腹臥位での麻酔からの覚醒の最初の経験を提示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 60 歳までの年齢
  • 腹臥位手術
  • 腰椎椎間板手術

除外基準:

  • 気道確保困難の疑い、
  • 周術期誤嚥の危険因子、
  • 慢性的な咳、
  • 呼吸器感染症の最近の病歴、
  • 慢性閉塞性肺疾患および
  • 肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:腹臥位
目的: この研究の目的は、腹臥位と仰臥位で抜管された腰椎椎間板手術を受けた患者の血行動態の変化を比較し、咳、喉頭痙攣、モニタリングの喪失の発生率を評価することでした。 設定とデザイン: このオープンレベルの前向き無作為研究は、選択的腰椎手術のために入院した 50 人の患者で実施されました。 方法: 患者は、手術終了時にそれぞれ 25 人の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 最初のグループは腹臥位で抜管し、2 番目のグループは手術終了時に仰臥位で抜管しました。 仰臥位群の患者はロールバックされ、腹臥位群の患者は邪魔されずに残されました。 抜管は、神経筋ブロックが完全に回復した後に行われました。 心拍数、平均動脈圧をさまざまな時点で記録しました。 咳、喉頭痙攣、嘔吐、モニター断線なども認められた。 統計的方法: データは以下を使用して分析されました。
ACTIVE_COMPARATOR:仰臥位
目的: この研究の目的は、腹臥位と仰臥位で抜管された腰椎椎間板手術を受けた患者の血行動態の変化を比較し、咳、喉頭痙攣、モニタリングの喪失の発生率を評価することでした。 設定とデザイン: このオープンレベルの前向き無作為研究は、選択的腰椎手術のために入院した 50 人の患者で実施されました。 方法: 患者は、手術終了時にそれぞれ 25 人の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 最初のグループは腹臥位で抜管し、2 番目のグループは手術終了時に仰臥位で抜管しました。 仰臥位群の患者はロールバックされ、腹臥位群の患者は邪魔されずに残されました。 抜管は、神経筋ブロックが完全に回復した後に行われました。 心拍数、平均動脈圧をさまざまな時点で記録しました。 咳、喉頭痙攣、嘔吐、モニター断線なども認められた。 統計的方法: データは以下を使用して分析されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術終了から抜管までの心拍数の変化
時間枠:結腸手術から患者の抜管まで
心拍数および平均動脈圧は、抜管まで毎分記録された。咳、嘔吐、喉頭痙攣、およびモニターの切断も、手術の終了(T0)から抜管まで記録された。
結腸手術から患者の抜管まで
麻酔からの覚醒時の平均動脈圧の変化
時間枠:手術終了から抜管まで
心拍数および平均動脈圧は、抜管まで毎分記録された。咳、嘔吐、喉頭痙攣、およびモニターの切断も、手術の終了(T0)から抜管まで記録された。
手術終了から抜管まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:SHIVAKUMAR MC, MD、KVG Medical College and Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月27日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (他の:KVGMCH)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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