Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Emergenza in posizione prona dall'anestesia nella chirurgia del disco lombare

27 settembre 2011 aggiornato da: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

Uno studio comparativo dei cambiamenti emodinamici tra l'emergenza prona e supina dall'anestesia nella chirurgia del disco lombare

Confrontare i cambiamenti emodinamici e valutare l'incidenza di tosse, laringospasmo, perdita di monitoraggio nei pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare estubati in posizione prona e in posizione supina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'irritazione tracheale dal tubo endotracheale, con successiva tosse, è comune durante l'emergenza dalla posizione supina dell'anestesia generale e spesso si pensa che non sia una complicazione, ma una risposta fisiologica per proteggere le vie aeree dall'aspirazione, sebbene gli effetti collaterali di questo riflesso vitale possano essere altamente indesiderabile nella pratica clinica.

La tosse non solo causa un notevole disagio al paziente, ma può anche causare ipertensione, tachicardia e aumento della pressione intracranica, intraoculare e intra-addominale, che può portare a ischemia miocardica, aritmie o complicanze chirurgiche. L'estubazione supina comporta anche un aumento dell'incidenza di apnea, laringospasmo, tosse e disconnessione del monitor. Queste risposte emodinamiche e delle vie aeree sono in gran parte correlate al movimento del tubo endotracheale durante il rotolamento dei pazienti in posizione supina durante una minore profondità dell'anestesia al termine dell'intervento chirurgico. Anche la tosse, l'apnea e il laringospasmo erano correlati all'accumulo di secrezioni nelle vie aeree dei pazienti dipendenti in posizione supina.

Sono state studiate varie tecniche e farmaci per la prevenzione della risposta cardiovascolare e della tosse durante l'emergenza, tra cui l'estubazione in un piano profondo di anestesia, la somministrazione di farmaci per via endovenosa come esmololo, lidocaina, oppioidi a breve durata d'azione o dexmedetomidina e lidocaina intracuffia. Ad oggi non è stato dimostrato un mezzo affidabile per prevenire la tosse indesiderata.

L'emergenza in posizione prona è stata trovata associata a minori alterazioni emodinamiche, meno tosse, laringospasmo, vomito e disconnessioni del monitor nei pazienti sottoposti a chirurgia lombare. C'è una scarsità di dati riguardanti la sicurezza e l'efficacia dell'emergenza dall'anestesia in posizione prona. I ricercatori presentano la nostra esperienza iniziale di emergenza dall'anestesia in posizione prona rispetto alla posizione supina in pazienti normotesi sottoposti a chirurgia lombare in posizione prona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18-60 anni
  • chirurgia incline
  • chirurgia del disco lombare

Criteri di esclusione:

  • sospetta via aerea difficile,
  • fattori di rischio per l'aspirazione perioperatoria,
  • tosse cronica,
  • storia recente di infezione delle vie respiratorie,
  • malattia polmonare ostruttiva cronica e
  • obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Posizione prona
Obiettivi: Lo scopo di questo studio era confrontare i cambiamenti emodinamici e valutare l'incidenza di tosse, laringospasmo, perdita di monitoraggio in pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare estubati in posizione prona e in posizione supina. Impostazioni e disegno: questo studio prospettico randomizzato a livello aperto è stato condotto su 50 pazienti ricoverati per chirurgia lombare elettiva. Metodi: I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di 25 ciascuno al termine dell'intervento chirurgico. Il primo gruppo è stato estubato in posizione prona e il secondo in posizione supina al termine dell'intervento chirurgico. I pazienti del gruppo supino sono stati spostati all'indietro e i pazienti del gruppo prono sono stati lasciati indisturbati. L'estubazione è stata eseguita dopo la completa inversione del blocco neuromuscolare. La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media sono state rilevate in vari momenti. Sono stati notati anche tosse, laringospasmo, vomito, eventuale disconnessione del monitor. Metodi statistici: i dati sono stati analizzati utilizzando
ACTIVE_COMPARATORE: Posizione supina
Obiettivi: Lo scopo di questo studio era confrontare i cambiamenti emodinamici e valutare l'incidenza di tosse, laringospasmo, perdita di monitoraggio in pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare estubati in posizione prona e in posizione supina. Impostazioni e disegno: questo studio prospettico randomizzato a livello aperto è stato condotto su 50 pazienti ricoverati per chirurgia lombare elettiva. Metodi: I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di 25 ciascuno al termine dell'intervento chirurgico. Il primo gruppo è stato estubato in posizione prona e il secondo in posizione supina al termine dell'intervento chirurgico. I pazienti del gruppo supino sono stati spostati all'indietro e i pazienti del gruppo prono sono stati lasciati indisturbati. L'estubazione è stata eseguita dopo la completa inversione del blocco neuromuscolare. La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media sono state rilevate in vari momenti. Sono stati notati anche tosse, laringospasmo, vomito, eventuale disconnessione del monitor. Metodi statistici: i dati sono stati analizzati utilizzando

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della frequenza cardiaca dalla conclusione dell'intervento chirurgico all'estubazione
Lasso di tempo: Dalla chirurgia della conlusione all'estubazione del paziente
La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media sono state registrate ogni minuto fino all'estubazione Sono stati registrati anche tosse, vomito, laringospasmo e disconnessioni del monitor dalla conclusione dell'intervento (T0) fino all'estubazione.
Dalla chirurgia della conlusione all'estubazione del paziente
La pressione arteriosa media cambia durante l'emergenza dall'anestesia
Lasso di tempo: Dalla conclusione dell'intervento all'estubazione
La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media sono state registrate ogni minuto fino all'estubazione Sono stati registrati anche tosse, vomito, laringospasmo e disconnessioni del monitor dalla conclusione dell'intervento (T0) fino all'estubazione.
Dalla conclusione dell'intervento all'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

28 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (ALTRO: KVGMCH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi