Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja leżąca Wyjście ze znieczulenia w chirurgii dysku lędźwiowego

27 września 2011 zaktualizowane przez: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

Badanie porównawcze zmian hemodynamicznych między wychodzeniem ze znieczulenia w pozycji leżącej i leżącej na plecach w chirurgii dysku lędźwiowego

Porównanie zmian hemodynamicznych oraz ocena częstości występowania kaszlu, skurczu krtani, utraty możliwości monitorowania u pacjentów po ekstubacji krążka lędźwiowego w pozycji na brzuchu i na plecach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podrażnienie tchawicy przez rurkę dotchawiczą, z późniejszym kaszlem, jest częstym zjawiskiem podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego na plecach i często uważa się, że nie jest to powikłanie, ale reakcja fizjologiczna mająca na celu ochronę dróg oddechowych przed aspiracją, chociaż skutki uboczne tego odruchu życiowego mogą wysoce niepożądane w praktyce klinicznej.

Kaszel nie tylko powoduje znaczny dyskomfort pacjenta, ale może również powodować nadciśnienie tętnicze, tachykardię, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, wewnątrzgałkowe i w jamie brzusznej, co może prowadzić do niedokrwienia mięśnia sercowego, zaburzeń rytmu serca lub powikłań chirurgicznych. Ekstubacja na wznak prowadzi również do zwiększonej częstości wstrzymywania oddechu, skurczu krtani, kaszlu i odłączania monitora. Te reakcje hemodynamiczne i dróg oddechowych są w dużej mierze związane z ruchem rurki dotchawiczej podczas obracania pacjenta z powrotem do pozycji leżącej podczas mniejszej głębokości znieczulenia na zakończenie operacji. Kaszel, wstrzymywanie oddechu i skurcz krtani były również związane z gromadzeniem się wydzieliny w drogach oddechowych zależnych pacjentów w pozycji leżącej.

Badano różne techniki i leki stosowane w zapobieganiu reakcji sercowo-naczyniowej i kaszlowi podczas wybudzania, w tym ekstubację w głębokiej płaszczyźnie znieczulenia, podawanie leków dożylnych, takich jak esmolol, lidokaina, krótkodziałające opioidy lub deksmedetomidyna oraz lidokaina do mankietu. Jak dotąd nie wykazano niezawodnego sposobu zapobiegania niepożądanemu kaszlowi.

Stwierdzono, że pojawienie się w pozycji leżącej wiąże się z mniejszymi zmianami hemodynamicznymi, mniejszym kaszlem, skurczem krtani, wymiotami i odłączaniem monitora u pacjentów poddawanych operacji lędźwiowej. Istnieje niewiele danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wybudzania ze znieczulenia w pozycji na brzuchu. Badacze przedstawiają nasze wstępne doświadczenia związane z wybudzaniem ze znieczulenia w pozycji na brzuchu w porównaniu z pozycją na plecach u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym poddawanych operacji odcinka lędźwiowego w pozycji na brzuchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 60 lat
  • skłonna operacja
  • operacja dysku lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie trudnych dróg oddechowych,
  • czynniki ryzyka aspiracji okołooperacyjnej,
  • przewlekły kaszel,
  • niedawna przebyta infekcja dróg oddechowych,
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc i
  • otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pozycja leżąca
Cel pracy: Celem pracy było porównanie zmian hemodynamicznych oraz ocena częstości występowania kaszlu, skurczu krtani, utraty możliwości monitorowania u pacjentów poddanych operacji dyskopatii lędźwiowej ekstubowanej w pozycji na brzuchu i na plecach. Warunki i projekt: To otwarte, prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzono u 50 pacjentów przyjętych na planową operację odcinka lędźwiowego. Metody: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup po 25 osób po zakończeniu operacji. Pierwszą grupę ekstubowano w pozycji na brzuchu, a drugą w pozycji na plecach po zakończeniu operacji. Pacjenci z grupy leżącej na plecach zostali cofnięci, a pacjenci z grupy leżącej na brzuchu pozostawieni w spokoju. Ekstubację wykonano po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego. Tętno, średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano w różnych punktach czasowych. Odnotowano również kaszel, skurcz krtani, wymioty, odłączenie monitora, jeśli występowało. Metody statystyczne: Dane analizowano stosując
ACTIVE_COMPARATOR: Pozycja leżąca
Cel pracy: Celem pracy było porównanie zmian hemodynamicznych oraz ocena częstości występowania kaszlu, skurczu krtani, utraty możliwości monitorowania u pacjentów poddanych operacji dyskopatii lędźwiowej ekstubowanej w pozycji na brzuchu i na plecach. Warunki i projekt: To otwarte, prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzono u 50 pacjentów przyjętych na planową operację odcinka lędźwiowego. Metody: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup po 25 osób po zakończeniu operacji. Pierwszą grupę ekstubowano w pozycji na brzuchu, a drugą w pozycji na plecach po zakończeniu operacji. Pacjenci z grupy leżącej na plecach zostali cofnięci, a pacjenci z grupy leżącej na brzuchu pozostawieni w spokoju. Ekstubację wykonano po całkowitym ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego. Tętno, średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano w różnych punktach czasowych. Odnotowano również kaszel, skurcz krtani, wymioty, odłączenie monitora, jeśli występowało. Metody statystyczne: Dane analizowano stosując

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstości akcji serca od zakończenia operacji do ekstubacji
Ramy czasowe: Od operacji konluzji do ekstubacji pacjenta
Częstość akcji serca i średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano co minutę do ekstubacji. Kaszel, wymioty, skurcz krtani i odłączenia monitora rejestrowano również od zakończenia operacji (T0) do ekstubacji.
Od operacji konluzji do ekstubacji pacjenta
Średnie zmiany ciśnienia tętniczego podczas wybudzenia ze znieczulenia
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do ekstubacji
Częstość akcji serca i średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano co minutę do ekstubacji. Kaszel, wymioty, skurcz krtani i odłączenia monitora rejestrowano również od zakończenia operacji (T0) do ekstubacji.
Od zakończenia operacji do ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (INNY: KVGMCH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj