- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01441700
Émergence de la position couchée après l'anesthésie dans la chirurgie du disque lombaire
Une étude comparative des changements hémodynamiques entre l'émergence en décubitus ventral et en décubitus dorsal de l'anesthésie dans la chirurgie du disque lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'irritation trachéale de la sonde endotrachéale, suivie d'une toux, est fréquente lors de la sortie d'une anesthésie générale en décubitus dorsal et est souvent considérée comme n'étant pas une complication, mais une réponse physiologique pour protéger les voies respiratoires de l'aspiration, bien que les effets secondaires de ce réflexe vital puissent être hautement indésirable en pratique clinique.
La toux provoque non seulement une gêne importante pour le patient, mais elle peut également provoquer une hypertension, une tachycardie et une augmentation de la pression intracrânienne, intraoculaire et intra-abdominale, ce qui peut entraîner une ischémie myocardique, des arythmies ou des complications chirurgicales. L'extubation en décubitus dorsal entraîne également une incidence accrue d'apnée, de laryngospasme, de toux et de déconnexion du moniteur. Ces réponses hémodynamiques et des voies respiratoires sont largement liées au mouvement du tube endotrachéal lors du retour des patients en position couchée lors d'une anesthésie plus légère à la fin de la chirurgie. La toux, l'apnée et le laryngospasme sont également liés à l'accumulation de sécrétions dans les voies respiratoires des patients dépendants en décubitus dorsal.
Diverses techniques et médicaments pour la prévention de la réponse cardiovasculaire et de la toux lors de l'émergence ont été étudiés, y compris l'extubation dans un plan profond d'anesthésie, l'administration de médicaments par voie intraveineuse tels que l'esmolol, la lidocaïne, les opioïdes à courte durée d'action ou la dexmédétomidine et la lidocaïne intra-manchette. Un moyen fiable de prévenir la toux indésirable n'a pas été démontré à ce jour.
L'émergence en position ventrale s'est avérée associée à moins d'altérations hémodynamiques, moins de toux, de laryngospasme, de vomissements et de déconnexions du moniteur chez les patients subissant une chirurgie lombaire. Il existe peu de données concernant l'innocuité et l'efficacité de la sortie de l'anesthésie en position ventrale. Les investigateurs présentent notre première expérience de sortie d'anesthésie en décubitus ventral par rapport au décubitus dorsal chez des patients normotendus subissant une chirurgie lombaire en décubitus ventral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 60 ans
- chirurgie sujette
- chirurgie discale lombaire
Critère d'exclusion:
- suspicion de voies respiratoires difficiles,
- facteurs de risque d'aspiration périopératoire,
- toux chronique,
- antécédents récents d'infection des voies respiratoires,
- maladie pulmonaire obstructive chronique et
- obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Position couchée
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Objectifs : Le but de cette étude était de comparer les modifications hémodynamiques et d'évaluer l'incidence de la toux, du laryngospasme, de la perte de surveillance chez les patients subissant une chirurgie discale lombaire extubés en décubitus ventral et en décubitus dorsal.
Cadres et conception : Cette étude prospective randomisée à niveau ouvert a été réalisée chez 50 patients admis pour une chirurgie lombaire élective.
Méthodes : Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de 25 chacun à la fin de la chirurgie.
Le premier groupe a été extubé en décubitus ventral et le second en décubitus dorsal à la fin de la chirurgie.
Les patients du groupe en décubitus dorsal ont été reculés et les patients du groupe en décubitus ventral n'ont pas été dérangés.
L'extubation a été réalisée après inversion complète du bloc neuromusculaire.
Les fréquences cardiaques, la pression artérielle moyenne ont été notées à différents moments.
Toux, laryngospasme, vomissements, déconnexion du moniteur, le cas échéant, ont également été notés.
Méthodes statistiques : Les données ont été analysées à l'aide de
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ACTIVE_COMPARATOR: Position couchée
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Objectifs : Le but de cette étude était de comparer les modifications hémodynamiques et d'évaluer l'incidence de la toux, du laryngospasme, de la perte de surveillance chez les patients subissant une chirurgie discale lombaire extubés en décubitus ventral et en décubitus dorsal.
Cadres et conception : Cette étude prospective randomisée à niveau ouvert a été réalisée chez 50 patients admis pour une chirurgie lombaire élective.
Méthodes : Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de 25 chacun à la fin de la chirurgie.
Le premier groupe a été extubé en décubitus ventral et le second en décubitus dorsal à la fin de la chirurgie.
Les patients du groupe en décubitus dorsal ont été reculés et les patients du groupe en décubitus ventral n'ont pas été dérangés.
L'extubation a été réalisée après inversion complète du bloc neuromusculaire.
Les fréquences cardiaques, la pression artérielle moyenne ont été notées à différents moments.
Toux, laryngospasme, vomissements, déconnexion du moniteur, le cas échéant, ont également été notés.
Méthodes statistiques : Les données ont été analysées à l'aide de
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de fréquence cardiaque de la conclusion de la chirurgie à l'extubation
Délai: De la chirurgie de conclusion à l'extubation du patient
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La fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées chaque minute jusqu'à l'extubation. La toux, les vomissements, le laryngospasme et les déconnexions du moniteur ont également été enregistrés de la fin de la chirurgie (T0) jusqu'à l'extubation.
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De la chirurgie de conclusion à l'extubation du patient
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Modifications de la pression artérielle moyenne au sortir de l'anesthésie
Délai: De la conclusion de la chirurgie à l'extubation
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La fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées chaque minute jusqu'à l'extubation. La toux, les vomissements, le laryngospasme et les déconnexions du moniteur ont également été enregistrés de la fin de la chirurgie (T0) jusqu'à l'extubation.
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De la conclusion de la chirurgie à l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (AUTRE: KVGMCH)
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