Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Émergence de la position couchée après l'anesthésie dans la chirurgie du disque lombaire

27 septembre 2011 mis à jour par: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

Une étude comparative des changements hémodynamiques entre l'émergence en décubitus ventral et en décubitus dorsal de l'anesthésie dans la chirurgie du disque lombaire

Comparer les modifications hémodynamiques et évaluer l'incidence de la toux, du laryngospasme, de la perte de surveillance chez les patients subissant une chirurgie discale lombaire extubés en décubitus ventral et en décubitus dorsal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'irritation trachéale de la sonde endotrachéale, suivie d'une toux, est fréquente lors de la sortie d'une anesthésie générale en décubitus dorsal et est souvent considérée comme n'étant pas une complication, mais une réponse physiologique pour protéger les voies respiratoires de l'aspiration, bien que les effets secondaires de ce réflexe vital puissent être hautement indésirable en pratique clinique.

La toux provoque non seulement une gêne importante pour le patient, mais elle peut également provoquer une hypertension, une tachycardie et une augmentation de la pression intracrânienne, intraoculaire et intra-abdominale, ce qui peut entraîner une ischémie myocardique, des arythmies ou des complications chirurgicales. L'extubation en décubitus dorsal entraîne également une incidence accrue d'apnée, de laryngospasme, de toux et de déconnexion du moniteur. Ces réponses hémodynamiques et des voies respiratoires sont largement liées au mouvement du tube endotrachéal lors du retour des patients en position couchée lors d'une anesthésie plus légère à la fin de la chirurgie. La toux, l'apnée et le laryngospasme sont également liés à l'accumulation de sécrétions dans les voies respiratoires des patients dépendants en décubitus dorsal.

Diverses techniques et médicaments pour la prévention de la réponse cardiovasculaire et de la toux lors de l'émergence ont été étudiés, y compris l'extubation dans un plan profond d'anesthésie, l'administration de médicaments par voie intraveineuse tels que l'esmolol, la lidocaïne, les opioïdes à courte durée d'action ou la dexmédétomidine et la lidocaïne intra-manchette. Un moyen fiable de prévenir la toux indésirable n'a pas été démontré à ce jour.

L'émergence en position ventrale s'est avérée associée à moins d'altérations hémodynamiques, moins de toux, de laryngospasme, de vomissements et de déconnexions du moniteur chez les patients subissant une chirurgie lombaire. Il existe peu de données concernant l'innocuité et l'efficacité de la sortie de l'anesthésie en position ventrale. Les investigateurs présentent notre première expérience de sortie d'anesthésie en décubitus ventral par rapport au décubitus dorsal chez des patients normotendus subissant une chirurgie lombaire en décubitus ventral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 60 ans
  • chirurgie sujette
  • chirurgie discale lombaire

Critère d'exclusion:

  • suspicion de voies respiratoires difficiles,
  • facteurs de risque d'aspiration périopératoire,
  • toux chronique,
  • antécédents récents d'infection des voies respiratoires,
  • maladie pulmonaire obstructive chronique et
  • obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Position couchée
Objectifs : Le but de cette étude était de comparer les modifications hémodynamiques et d'évaluer l'incidence de la toux, du laryngospasme, de la perte de surveillance chez les patients subissant une chirurgie discale lombaire extubés en décubitus ventral et en décubitus dorsal. Cadres et conception : Cette étude prospective randomisée à niveau ouvert a été réalisée chez 50 patients admis pour une chirurgie lombaire élective. Méthodes : Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de 25 chacun à la fin de la chirurgie. Le premier groupe a été extubé en décubitus ventral et le second en décubitus dorsal à la fin de la chirurgie. Les patients du groupe en décubitus dorsal ont été reculés et les patients du groupe en décubitus ventral n'ont pas été dérangés. L'extubation a été réalisée après inversion complète du bloc neuromusculaire. Les fréquences cardiaques, la pression artérielle moyenne ont été notées à différents moments. Toux, laryngospasme, vomissements, déconnexion du moniteur, le cas échéant, ont également été notés. Méthodes statistiques : Les données ont été analysées à l'aide de
ACTIVE_COMPARATOR: Position couchée
Objectifs : Le but de cette étude était de comparer les modifications hémodynamiques et d'évaluer l'incidence de la toux, du laryngospasme, de la perte de surveillance chez les patients subissant une chirurgie discale lombaire extubés en décubitus ventral et en décubitus dorsal. Cadres et conception : Cette étude prospective randomisée à niveau ouvert a été réalisée chez 50 patients admis pour une chirurgie lombaire élective. Méthodes : Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de 25 chacun à la fin de la chirurgie. Le premier groupe a été extubé en décubitus ventral et le second en décubitus dorsal à la fin de la chirurgie. Les patients du groupe en décubitus dorsal ont été reculés et les patients du groupe en décubitus ventral n'ont pas été dérangés. L'extubation a été réalisée après inversion complète du bloc neuromusculaire. Les fréquences cardiaques, la pression artérielle moyenne ont été notées à différents moments. Toux, laryngospasme, vomissements, déconnexion du moniteur, le cas échéant, ont également été notés. Méthodes statistiques : Les données ont été analysées à l'aide de

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de fréquence cardiaque de la conclusion de la chirurgie à l'extubation
Délai: De la chirurgie de conclusion à l'extubation du patient
La fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées chaque minute jusqu'à l'extubation. La toux, les vomissements, le laryngospasme et les déconnexions du moniteur ont également été enregistrés de la fin de la chirurgie (T0) jusqu'à l'extubation.
De la chirurgie de conclusion à l'extubation du patient
Modifications de la pression artérielle moyenne au sortir de l'anesthésie
Délai: De la conclusion de la chirurgie à l'extubation
La fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées chaque minute jusqu'à l'extubation. La toux, les vomissements, le laryngospasme et les déconnexions du moniteur ont également été enregistrés de la fin de la chirurgie (T0) jusqu'à l'extubation.
De la conclusion de la chirurgie à l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (AUTRE: KVGMCH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner