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腰椎间盘突出手术麻醉中出现俯卧位

2011年9月27日 更新者:shivakumar m c、KVG Medical College and Hospital

腰椎间盘突出手术麻醉后俯卧位和仰卧位血流动力学变化的比较研究

比较血流动力学变化,评估俯卧位和仰卧位腰椎间盘突出手术患者咳嗽、喉痉挛、监测丢失的发生率。

研究概览

详细说明

气管插管引起的气管刺激以及随后的咳嗽在全身麻醉仰卧位苏醒期间很常见,通常被认为不是并发症,而是一种保护气道免受误吸的生理反应,尽管这种重要反射的副作用可能在临床实践中是非常不受欢迎的。

咳嗽不仅会给患者带来明显的不适,还可能导致高血压、心动过速以及颅内、眼内和腹内压升高,从而可能导致心肌缺血、心律失常或手术并发症。 仰卧拔管还会导致屏气、喉痉挛、咳嗽和监护仪断开的发生率增加。 这些血液动力学和气道反应在很大程度上与气管内导管在手术结束时在较轻的麻醉深度下将患者翻回仰卧位时的运动有关。 咳嗽、屏气和喉痉挛也与分泌物汇集到仰卧位依赖患者气道有关。

已经研究了用于预防苏醒期间心血管反应和咳嗽的各种技术和药物,包括在深度麻醉下拔管、静脉注射药物,如艾司洛尔、利多卡因、短效阿片类药物或右美托咪定,以及套囊内利多卡因。 迄今为止,尚未证明有一种可靠的方法可以防止不希望的咳嗽。

已经发现俯卧位的出现与接受腰椎手术的患者较少的血液动力学改变、较少的咳嗽、喉痉挛、呕吐和监测断开有关。 关于俯卧位麻醉苏醒的安全性和有效性的数据很少。 研究人员介绍了我们在俯卧位接受腰椎手术的正常血压患者中与仰卧位相比俯卧位麻醉苏醒的初步经验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-60岁之间
  • 俯卧位手术
  • 腰椎间盘突出手术

排除标准:

  • 疑似困难气道,
  • 围手术期误吸的危险因素,
  • 慢性咳嗽,
  • 近期呼吸道感染史,
  • 慢性阻塞性肺病和
  • 肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:俯卧位
目的:本研究的目的是比较血流动力学变化,并评估俯卧位和仰卧位腰椎间盘突出手术患者咳嗽、喉痉挛、监测丢失的发生率。 设置和设计:这项开放水平的前瞻性随机研究是在 50 名接受择期腰椎手术的患者中进行的。 方法:患者在手术结束时被随机分配到两组中的一组,每组 25 例。 第一组在手术结束时以俯卧位拔管,第二组以仰卧位拔管。 仰卧组患者向后翻滚,俯卧组患者不受干扰。 在神经肌肉阻滞完全逆转后拔管。 在不同的时间点记录心率、平均动脉压。 还注意到咳嗽、喉痉挛、呕吐、监测器断开(如果有的话)。 统计方法:使用
ACTIVE_COMPARATOR:仰卧位
目的:本研究的目的是比较血流动力学变化,并评估俯卧位和仰卧位腰椎间盘突出手术患者咳嗽、喉痉挛、监测丢失的发生率。 设置和设计:这项开放水平的前瞻性随机研究是在 50 名接受择期腰椎手术的患者中进行的。 方法:患者在手术结束时被随机分配到两组中的一组,每组 25 例。 第一组在手术结束时以俯卧位拔管,第二组以仰卧位拔管。 仰卧组患者向后翻滚,俯卧组患者不受干扰。 在神经肌肉阻滞完全逆转后拔管。 在不同的时间点记录心率、平均动脉压。 还注意到咳嗽、喉痉挛、呕吐、监测器断开(如果有的话)。 统计方法:使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从手术结束到拔管的心率变化
大体时间:从结论手术到患者拔管
每分钟记录一次心率和平均动脉压,直至拔管。从手术结束 (T0) 直至拔管,还记录咳嗽、呕吐、喉痉挛和监护仪断开。
从结论手术到患者拔管
麻醉苏醒期间的平均动脉压变化
大体时间:从手术结束到拔管
每分钟记录一次心率和平均动脉压,直至拔管。从手术结束 (T0) 直至拔管,还记录咳嗽、呕吐、喉痉挛和监护仪断开。
从手术结束到拔管

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SHIVAKUMAR MC, MD、KVG Medical College and Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月27日

首次发布 (估计)

2011年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月27日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (其他:KVGMCH)

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