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Posição Prona Emergência da Anestesia em Cirurgia de Disco Lombar

27 de setembro de 2011 atualizado por: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

Um estudo comparativo das alterações hemodinâmicas entre a emergência em decúbito ventral e supino da anestesia em cirurgia de disco lombar

Comparar as alterações hemodinâmicas e avaliar a incidência de tosse, laringoespasmo, perda de monitoramento em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar extubados em decúbito ventral e supino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A irritação traqueal do tubo endotraqueal, com tosse subsequente, é comum durante a emergência da posição supina da anestesia geral e muitas vezes é considerada não uma complicação, mas uma resposta fisiológica para proteger as vias aéreas da aspiração, embora os efeitos colaterais desse reflexo vital possam ser altamente indesejável na prática clínica.

A tosse não só causa desconforto significativo ao paciente, mas também pode causar hipertensão, taquicardia e aumento da pressão intracraniana, intraocular e intra-abdominal, o que pode levar a isquemia miocárdica, arritmias ou complicações cirúrgicas. A extubação supina também leva ao aumento da incidência de apneia, laringoespasmo, tosse e desconexão do monitor. Essas respostas hemodinâmicas e das vias aéreas estão amplamente relacionadas ao movimento do tubo endotraqueal durante o rolamento dos pacientes de volta à posição supina durante a profundidade mais leve da anestesia na conclusão da cirurgia. Tosse, retenção da respiração e laringoespasmo também estão relacionados ao acúmulo de secreções nas vias aéreas dos pacientes dependentes em posição supina.

Várias técnicas e medicamentos para a prevenção da resposta cardiovascular e tosse durante a emergência foram estudados, incluindo extubação em um plano profundo de anestesia, administração de medicamentos intravenosos como esmolol, lidocaína, opioides de ação curta ou dexmedetomidina e lidocaína intracuff. Até o momento, não foi demonstrado um meio confiável de prevenir a tosse indesejada.

A emergência em posição prona foi associada a menos alterações hemodinâmicas, menos tosse, laringoespasmo, vômitos e desconexões do monitor em pacientes submetidos à cirurgia lombar. Há uma escassez de dados sobre segurança e eficácia da emergência da anestesia em posição prona. Os investigadores apresentam nossa experiência inicial de emergência da anestesia em posição prona em comparação com a posição supina em pacientes normotensos submetidos a cirurgia lombar em posição prona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18-60 anos
  • cirurgia propensa
  • cirurgia de disco lombar

Critério de exclusão:

  • suspeita de via aérea difícil,
  • fatores de risco para aspiração perioperatória,
  • tosse crônica,
  • história recente de infecção do trato respiratório,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica e
  • obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Decúbito ventral
Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar as alterações hemodinâmicas e avaliar a incidência de tosse, laringoespasmo, perda de monitoramento em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar extubados em decúbito ventral e supino. Cenários e projeto: Este estudo prospectivo randomizado de nível aberto foi realizado em 50 pacientes que foram internados para cirurgia lombar eletiva. Métodos: Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de 25 cada na conclusão da cirurgia. O primeiro grupo foi extubado em decúbito ventral e o segundo em decúbito dorsal na conclusão da cirurgia. Os pacientes do grupo supino foram revertidos e os pacientes do grupo prono foram deixados intactos. A extubação foi realizada após reversão completa do bloqueio neuromuscular. As frequências cardíacas e a pressão arterial média foram anotadas em vários momentos. Tosse, laringoespasmo, vômito, desconexão do monitor, se houver, também foram observados. Métodos estatísticos: Os dados foram analisados ​​usando
ACTIVE_COMPARATOR: Posição supina
Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar as alterações hemodinâmicas e avaliar a incidência de tosse, laringoespasmo, perda de monitoramento em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar extubados em decúbito ventral e supino. Cenários e projeto: Este estudo prospectivo randomizado de nível aberto foi realizado em 50 pacientes que foram internados para cirurgia lombar eletiva. Métodos: Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de 25 cada na conclusão da cirurgia. O primeiro grupo foi extubado em decúbito ventral e o segundo em decúbito dorsal na conclusão da cirurgia. Os pacientes do grupo supino foram revertidos e os pacientes do grupo prono foram deixados intactos. A extubação foi realizada após reversão completa do bloqueio neuromuscular. As frequências cardíacas e a pressão arterial média foram anotadas em vários momentos. Tosse, laringoespasmo, vômito, desconexão do monitor, se houver, também foram observados. Métodos estatísticos: Os dados foram analisados ​​usando

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da frequência cardíaca desde a conclusão da cirurgia até a extubação
Prazo: Da cirurgia de conclusão à extubação do paciente
A frequência cardíaca e a pressão arterial média foram registradas a cada minuto até a extubação Tosse, vômito, laringoespasmo e desconexões do monitor também foram registradas desde a conclusão da cirurgia (T0) até a extubação.
Da cirurgia de conclusão à extubação do paciente
Mudanças na pressão arterial média durante a emergência da anestesia
Prazo: Da conclusão da cirurgia à extubação
A frequência cardíaca e a pressão arterial média foram registradas a cada minuto até a extubação Tosse, vômito, laringoespasmo e desconexões do monitor também foram registradas desde a conclusão da cirurgia (T0) até a extubação.
Da conclusão da cirurgia à extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (OUTRO: KVGMCH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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