- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01441700
Posição Prona Emergência da Anestesia em Cirurgia de Disco Lombar
Um estudo comparativo das alterações hemodinâmicas entre a emergência em decúbito ventral e supino da anestesia em cirurgia de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A irritação traqueal do tubo endotraqueal, com tosse subsequente, é comum durante a emergência da posição supina da anestesia geral e muitas vezes é considerada não uma complicação, mas uma resposta fisiológica para proteger as vias aéreas da aspiração, embora os efeitos colaterais desse reflexo vital possam ser altamente indesejável na prática clínica.
A tosse não só causa desconforto significativo ao paciente, mas também pode causar hipertensão, taquicardia e aumento da pressão intracraniana, intraocular e intra-abdominal, o que pode levar a isquemia miocárdica, arritmias ou complicações cirúrgicas. A extubação supina também leva ao aumento da incidência de apneia, laringoespasmo, tosse e desconexão do monitor. Essas respostas hemodinâmicas e das vias aéreas estão amplamente relacionadas ao movimento do tubo endotraqueal durante o rolamento dos pacientes de volta à posição supina durante a profundidade mais leve da anestesia na conclusão da cirurgia. Tosse, retenção da respiração e laringoespasmo também estão relacionados ao acúmulo de secreções nas vias aéreas dos pacientes dependentes em posição supina.
Várias técnicas e medicamentos para a prevenção da resposta cardiovascular e tosse durante a emergência foram estudados, incluindo extubação em um plano profundo de anestesia, administração de medicamentos intravenosos como esmolol, lidocaína, opioides de ação curta ou dexmedetomidina e lidocaína intracuff. Até o momento, não foi demonstrado um meio confiável de prevenir a tosse indesejada.
A emergência em posição prona foi associada a menos alterações hemodinâmicas, menos tosse, laringoespasmo, vômitos e desconexões do monitor em pacientes submetidos à cirurgia lombar. Há uma escassez de dados sobre segurança e eficácia da emergência da anestesia em posição prona. Os investigadores apresentam nossa experiência inicial de emergência da anestesia em posição prona em comparação com a posição supina em pacientes normotensos submetidos a cirurgia lombar em posição prona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-60 anos
- cirurgia propensa
- cirurgia de disco lombar
Critério de exclusão:
- suspeita de via aérea difícil,
- fatores de risco para aspiração perioperatória,
- tosse crônica,
- história recente de infecção do trato respiratório,
- doença pulmonar obstrutiva crônica e
- obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Decúbito ventral
|
Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar as alterações hemodinâmicas e avaliar a incidência de tosse, laringoespasmo, perda de monitoramento em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar extubados em decúbito ventral e supino.
Cenários e projeto: Este estudo prospectivo randomizado de nível aberto foi realizado em 50 pacientes que foram internados para cirurgia lombar eletiva.
Métodos: Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de 25 cada na conclusão da cirurgia.
O primeiro grupo foi extubado em decúbito ventral e o segundo em decúbito dorsal na conclusão da cirurgia.
Os pacientes do grupo supino foram revertidos e os pacientes do grupo prono foram deixados intactos.
A extubação foi realizada após reversão completa do bloqueio neuromuscular.
As frequências cardíacas e a pressão arterial média foram anotadas em vários momentos.
Tosse, laringoespasmo, vômito, desconexão do monitor, se houver, também foram observados.
Métodos estatísticos: Os dados foram analisados usando
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Posição supina
|
Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar as alterações hemodinâmicas e avaliar a incidência de tosse, laringoespasmo, perda de monitoramento em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar extubados em decúbito ventral e supino.
Cenários e projeto: Este estudo prospectivo randomizado de nível aberto foi realizado em 50 pacientes que foram internados para cirurgia lombar eletiva.
Métodos: Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de 25 cada na conclusão da cirurgia.
O primeiro grupo foi extubado em decúbito ventral e o segundo em decúbito dorsal na conclusão da cirurgia.
Os pacientes do grupo supino foram revertidos e os pacientes do grupo prono foram deixados intactos.
A extubação foi realizada após reversão completa do bloqueio neuromuscular.
As frequências cardíacas e a pressão arterial média foram anotadas em vários momentos.
Tosse, laringoespasmo, vômito, desconexão do monitor, se houver, também foram observados.
Métodos estatísticos: Os dados foram analisados usando
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da frequência cardíaca desde a conclusão da cirurgia até a extubação
Prazo: Da cirurgia de conclusão à extubação do paciente
|
A frequência cardíaca e a pressão arterial média foram registradas a cada minuto até a extubação Tosse, vômito, laringoespasmo e desconexões do monitor também foram registradas desde a conclusão da cirurgia (T0) até a extubação.
|
Da cirurgia de conclusão à extubação do paciente
|
|
Mudanças na pressão arterial média durante a emergência da anestesia
Prazo: Da conclusão da cirurgia à extubação
|
A frequência cardíaca e a pressão arterial média foram registradas a cada minuto até a extubação Tosse, vômito, laringoespasmo e desconexões do monitor também foram registradas desde a conclusão da cirurgia (T0) até a extubação.
|
Da conclusão da cirurgia à extubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (OUTRO: KVGMCH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .