- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01441700
Makuuasennon ilmaantuminen anestesiasta lannelevykirurgiassa
Vertaileva tutkimus hemodynaamisista muutoksista makuu- ja makuuasennossa anestesiasta tulemisen välillä lannelevykirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven ärsytys endotrakeaalisesta putkesta ja sitä seuraava yskiminen on yleistä noustessa yleisanestesiasta makuuasennosta, ja sen ei usein ajatella olevan komplikaatio, vaan fysiologinen reaktio hengitysteiden suojaamiseksi aspiraatiolta, vaikka tämän elintärkeän refleksin sivuvaikutukset voivat olla erittäin epätoivottavaa kliinisessä käytännössä.
Yskä ei aiheuta vain merkittävää epämukavuutta potilaalle, vaan se voi myös aiheuttaa kohonnutta verenpainetta, takykardiaa ja kohonnutta kallonsisäistä, silmänsisäistä ja vatsansisäistä painetta, mikä voi johtaa sydänlihasiskemiaan, rytmihäiriöihin tai kirurgisiin komplikaatioihin. Selässä oleva ekstubaatio lisää myös hengityksen pidättämistä, laryngospasmia, yskää ja monitorin irrottamista. Nämä hemodynaamiset ja hengitysteiden vasteet liittyvät suurelta osin endotrakeaaliputken liikkeisiin potilaiden vieriessä takaisin makuuasentoon kevyemmän anestesian syvyyden aikana leikkauksen päätyttyä. Yskä, hengityksen pidättäminen ja laryngospasmi liittyivät myös eritteiden kerääntymiseen riippuvaisten potilaiden hengitysteihin makuuasennossa.
Erilaisia tekniikoita ja lääkkeitä kardiovaskulaarisen vasteen ja yskimisen ehkäisemiseksi ilmaantumisen aikana on tutkittu, mukaan lukien ekstubaatio syvässä anestesian tasossa, suonensisäisten lääkkeiden, kuten esmololin, lidokaiinin, lyhytvaikutteisten opioidien tai deksmedetomidiinin, ja mansetin sisäinen lidokaiini. Luotettavaa keinoa ei-toivotun yskimisen ehkäisemiseksi ei ole tähän mennessä osoitettu.
Makamalle nousuun on todettu liittyvän vähemmän hemodynaamisia muutoksia, vähemmän yskää, kurkunpään kouristuksia, oksentelua ja monitorin yhteyskatkoksia potilailla, joille tehdään lanneleikkaus. Turvallisuudesta ja tehokkuudesta anestesiasta poistuessa makuuasennossa on vähän tietoa. Tutkijat esittelevät alustavan kokemuksemme anestesiasta poistumisesta makuuasennossa verrattuna makuuasennossa normaalipaineisiin potilaisiin, joille tehdään lanneleikkaus makuuasennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta
- altis leikkaus
- lannelevyn leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- epäillään vaikeita hengitysteitä,
- perioperatiivisen aspiraation riskitekijät,
- krooninen yskä,
- viimeaikainen hengitystieinfektio,
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja
- lihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Makaava asento
|
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hemodynaamisia muutoksia ja arvioida yskimisen, kurkunpään kouristuksen ja monitoroinnin menettämisen ilmaantuvuutta lannelevyleikkauksen saaneilla potilailla, jotka on ekstuboitu vatsa- ja makuuasennossa.
Asetukset ja suunnittelu: Tämä avoimen tason prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritettiin 50 potilaalla, jotka otettiin elektiiviseen lannerangan leikkaukseen.
Menetelmät: Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta 25 hengen ryhmästä leikkauksen päätyttyä.
Ensimmäinen ryhmä ekstuboitiin makuuasennossa ja toinen makuuasennossa leikkauksen päätyttyä.
Selkämakaa olevat ryhmän potilaat käännettiin taaksepäin ja alttiita ryhmäpotilaita jätettiin rauhaan.
Ekstubaatio tehtiin neuromuskulaarisen salpauksen täydellisen kumoamisen jälkeen.
Syke, keskimääräinen valtimopaine havaittiin eri ajankohtina.
Yskä, kurkunpään kouristus, oksentelu, monitorin irrotus, jos sellainen havaittiin.
Tilastolliset menetelmät: Tiedot analysoitiin käyttäen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Asento selällään
|
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hemodynaamisia muutoksia ja arvioida yskimisen, kurkunpään kouristuksen ja monitoroinnin menettämisen ilmaantuvuutta lannelevyleikkauksen saaneilla potilailla, jotka on ekstuboitu vatsa- ja makuuasennossa.
Asetukset ja suunnittelu: Tämä avoimen tason prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritettiin 50 potilaalla, jotka otettiin elektiiviseen lannerangan leikkaukseen.
Menetelmät: Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta 25 hengen ryhmästä leikkauksen päätyttyä.
Ensimmäinen ryhmä ekstuboitiin makuuasennossa ja toinen makuuasennossa leikkauksen päätyttyä.
Selkämakaa olevat ryhmän potilaat käännettiin taaksepäin ja alttiita ryhmäpotilaita jätettiin rauhaan.
Ekstubaatio tehtiin neuromuskulaarisen salpauksen täydellisen kumoamisen jälkeen.
Syke, keskimääräinen valtimopaine havaittiin eri ajankohtina.
Yskä, kurkunpään kouristus, oksentelu, monitorin irrotus, jos sellainen havaittiin.
Tilastolliset menetelmät: Tiedot analysoitiin käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke muuttuu leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon
Aikaikkuna: Päätelmäleikkauksesta potilaan ekstubaatioon
|
Syke ja keskimääräinen valtimopaine rekisteröitiin joka minuutti ekstubaatioon asti. Yskä, oksentelu, kurkunpään kouristukset ja monitorin katkeamiset kirjattiin myös leikkauksen päättymisestä (T0) ekstubaatioon asti.
|
Päätelmäleikkauksesta potilaan ekstubaatioon
|
Keskimääräinen valtimopaine muuttuu anestesiasta poistumisen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon
|
Syke ja keskimääräinen valtimopaine rekisteröitiin joka minuutti ekstubaatioon asti. Yskä, oksentelu, kurkunpään kouristukset ja monitorin katkeamiset kirjattiin myös leikkauksen päättymisestä (T0) ekstubaatioon asti.
|
Leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (MUUTA: KVGMCH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .