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Emergencia de la posición prona de la anestesia en la cirugía del disco lumbar

27 de septiembre de 2011 actualizado por: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

Un estudio comparativo de los cambios hemodinámicos entre la emergencia prona y supina de la anestesia en la cirugía de disco lumbar

Comparar los cambios hemodinámicos y evaluar la incidencia de tos, laringoespasmo, pérdida de monitorización en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar extubados en decúbito prono y en decúbito supino.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La irritación traqueal del tubo endotraqueal, con tos subsiguiente, es común durante la salida de la anestesia general en posición supina y a menudo se piensa que no es una complicación, sino una respuesta fisiológica para proteger las vías respiratorias de la aspiración, aunque los efectos secundarios de este reflejo vital pueden ser altamente indeseable en la práctica clínica.

La tos no solo causa una incomodidad significativa al paciente, sino que también puede causar hipertensión, taquicardia y aumento de la presión intracraneal, intraocular e intraabdominal, lo que puede provocar isquemia miocárdica, arritmias o complicaciones quirúrgicas. La extubación en decúbito supino también conduce a una mayor incidencia de contención de la respiración, laringoespasmo, tos y desconexión del monitor. Estas respuestas hemodinámicas y de las vías respiratorias están relacionadas en gran medida con el movimiento del tubo endotraqueal durante la vuelta de los pacientes a la posición supina durante una anestesia de menor profundidad al final de la cirugía. La tos, la contención de la respiración y el laringoespasmo también se relacionan con la acumulación de secreciones en las vías respiratorias de los pacientes dependientes en posición supina.

Se han estudiado diversas técnicas y fármacos para la prevención de la respuesta cardiovascular y la tos durante el despertar, incluyendo la extubación en un plano anestésico profundo, la administración de fármacos intravenosos como esmolol, lidocaína, opioides de acción corta o dexmedetomidina y lidocaína intramanguito. Hasta la fecha no se ha demostrado un medio fiable para prevenir la tos no deseada.

Se ha encontrado que la emergencia en posición prona se asocia con menos alteraciones hemodinámicas, menos tos, laringoespasmo, vómitos y desconexiones del monitor en pacientes sometidos a cirugía lumbar. Hay una escasez de datos sobre la seguridad y la eficacia de la salida de la anestesia en posición prona. Los investigadores presentan nuestra experiencia inicial de la salida de la anestesia en posición prona en comparación con la posición supina en pacientes normotensos sometidos a cirugía lumbar en posición prona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18-60 años
  • cirugía prono
  • cirugia de disco lumbar

Criterio de exclusión:

  • sospecha de vía aérea difícil,
  • factores de riesgo para la aspiración perioperatoria,
  • tos crónica,
  • antecedentes recientes de infección del tracto respiratorio,
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica y
  • obesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Posición prona
Objetivos: El objetivo de este estudio fue comparar los cambios hemodinámicos y evaluar la incidencia de tos, laringoespasmo, pérdida de monitorización en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar extubados en decúbito prono y en decúbito supino. Configuración y diseño: este estudio aleatorio prospectivo de nivel abierto se llevó a cabo en 50 pacientes que ingresaron para cirugía lumbar electiva. Métodos: Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos grupos de 25 cada uno al final de la cirugía. El primer grupo fue extubado en decúbito prono y el segundo en decúbito supino al finalizar la cirugía. Los pacientes del grupo en decúbito supino fueron reclinados y los pacientes del grupo en decúbito prono no fueron molestados. La extubación se realizó después de la reversión completa del bloqueo neuromuscular. Las frecuencias cardíacas y la presión arterial media se anotaron en varios momentos. También se observaron tos, laringoespasmo, vómitos, desconexión del monitor, si los hubiere. Métodos estadísticos: Los datos se analizaron utilizando
COMPARADOR_ACTIVO: Posición supina
Objetivos: El objetivo de este estudio fue comparar los cambios hemodinámicos y evaluar la incidencia de tos, laringoespasmo, pérdida de monitorización en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar extubados en decúbito prono y en decúbito supino. Configuración y diseño: este estudio aleatorio prospectivo de nivel abierto se llevó a cabo en 50 pacientes que ingresaron para cirugía lumbar electiva. Métodos: Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos grupos de 25 cada uno al final de la cirugía. El primer grupo fue extubado en decúbito prono y el segundo en decúbito supino al finalizar la cirugía. Los pacientes del grupo en decúbito supino fueron reclinados y los pacientes del grupo en decúbito prono no fueron molestados. La extubación se realizó después de la reversión completa del bloqueo neuromuscular. Las frecuencias cardíacas y la presión arterial media se anotaron en varios momentos. También se observaron tos, laringoespasmo, vómitos, desconexión del monitor, si los hubiere. Métodos estadísticos: Los datos se analizaron utilizando

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia cardíaca desde la conclusión de la cirugía hasta la extubación
Periodo de tiempo: De la cirugía de conclusión a la extubación del paciente
La frecuencia cardíaca y la presión arterial media se registraron cada minuto hasta la extubación. También se registraron la tos, los vómitos, el laringoespasmo y las desconexiones del monitor desde la conclusión de la cirugía (T0) hasta la extubación.
De la cirugía de conclusión a la extubación del paciente
Cambios en la presión arterial media durante la salida de la anestesia
Periodo de tiempo: Desde la conclusión de la cirugía hasta la extubación
La frecuencia cardíaca y la presión arterial media se registraron cada minuto hasta la extubación. También se registraron la tos, los vómitos, el laringoespasmo y las desconexiones del monitor desde la conclusión de la cirugía (T0) hasta la extubación.
Desde la conclusión de la cirugía hasta la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (OTRO: KVGMCH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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