- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01441700
Emergencia de la posición prona de la anestesia en la cirugía del disco lumbar
Un estudio comparativo de los cambios hemodinámicos entre la emergencia prona y supina de la anestesia en la cirugía de disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La irritación traqueal del tubo endotraqueal, con tos subsiguiente, es común durante la salida de la anestesia general en posición supina y a menudo se piensa que no es una complicación, sino una respuesta fisiológica para proteger las vías respiratorias de la aspiración, aunque los efectos secundarios de este reflejo vital pueden ser altamente indeseable en la práctica clínica.
La tos no solo causa una incomodidad significativa al paciente, sino que también puede causar hipertensión, taquicardia y aumento de la presión intracraneal, intraocular e intraabdominal, lo que puede provocar isquemia miocárdica, arritmias o complicaciones quirúrgicas. La extubación en decúbito supino también conduce a una mayor incidencia de contención de la respiración, laringoespasmo, tos y desconexión del monitor. Estas respuestas hemodinámicas y de las vías respiratorias están relacionadas en gran medida con el movimiento del tubo endotraqueal durante la vuelta de los pacientes a la posición supina durante una anestesia de menor profundidad al final de la cirugía. La tos, la contención de la respiración y el laringoespasmo también se relacionan con la acumulación de secreciones en las vías respiratorias de los pacientes dependientes en posición supina.
Se han estudiado diversas técnicas y fármacos para la prevención de la respuesta cardiovascular y la tos durante el despertar, incluyendo la extubación en un plano anestésico profundo, la administración de fármacos intravenosos como esmolol, lidocaína, opioides de acción corta o dexmedetomidina y lidocaína intramanguito. Hasta la fecha no se ha demostrado un medio fiable para prevenir la tos no deseada.
Se ha encontrado que la emergencia en posición prona se asocia con menos alteraciones hemodinámicas, menos tos, laringoespasmo, vómitos y desconexiones del monitor en pacientes sometidos a cirugía lumbar. Hay una escasez de datos sobre la seguridad y la eficacia de la salida de la anestesia en posición prona. Los investigadores presentan nuestra experiencia inicial de la salida de la anestesia en posición prona en comparación con la posición supina en pacientes normotensos sometidos a cirugía lumbar en posición prona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-60 años
- cirugía prono
- cirugia de disco lumbar
Criterio de exclusión:
- sospecha de vía aérea difícil,
- factores de riesgo para la aspiración perioperatoria,
- tos crónica,
- antecedentes recientes de infección del tracto respiratorio,
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica y
- obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición prona
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Objetivos: El objetivo de este estudio fue comparar los cambios hemodinámicos y evaluar la incidencia de tos, laringoespasmo, pérdida de monitorización en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar extubados en decúbito prono y en decúbito supino.
Configuración y diseño: este estudio aleatorio prospectivo de nivel abierto se llevó a cabo en 50 pacientes que ingresaron para cirugía lumbar electiva.
Métodos: Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos grupos de 25 cada uno al final de la cirugía.
El primer grupo fue extubado en decúbito prono y el segundo en decúbito supino al finalizar la cirugía.
Los pacientes del grupo en decúbito supino fueron reclinados y los pacientes del grupo en decúbito prono no fueron molestados.
La extubación se realizó después de la reversión completa del bloqueo neuromuscular.
Las frecuencias cardíacas y la presión arterial media se anotaron en varios momentos.
También se observaron tos, laringoespasmo, vómitos, desconexión del monitor, si los hubiere.
Métodos estadísticos: Los datos se analizaron utilizando
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COMPARADOR_ACTIVO: Posición supina
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Objetivos: El objetivo de este estudio fue comparar los cambios hemodinámicos y evaluar la incidencia de tos, laringoespasmo, pérdida de monitorización en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar extubados en decúbito prono y en decúbito supino.
Configuración y diseño: este estudio aleatorio prospectivo de nivel abierto se llevó a cabo en 50 pacientes que ingresaron para cirugía lumbar electiva.
Métodos: Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos grupos de 25 cada uno al final de la cirugía.
El primer grupo fue extubado en decúbito prono y el segundo en decúbito supino al finalizar la cirugía.
Los pacientes del grupo en decúbito supino fueron reclinados y los pacientes del grupo en decúbito prono no fueron molestados.
La extubación se realizó después de la reversión completa del bloqueo neuromuscular.
Las frecuencias cardíacas y la presión arterial media se anotaron en varios momentos.
También se observaron tos, laringoespasmo, vómitos, desconexión del monitor, si los hubiere.
Métodos estadísticos: Los datos se analizaron utilizando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia cardíaca desde la conclusión de la cirugía hasta la extubación
Periodo de tiempo: De la cirugía de conclusión a la extubación del paciente
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La frecuencia cardíaca y la presión arterial media se registraron cada minuto hasta la extubación. También se registraron la tos, los vómitos, el laringoespasmo y las desconexiones del monitor desde la conclusión de la cirugía (T0) hasta la extubación.
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De la cirugía de conclusión a la extubación del paciente
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Cambios en la presión arterial media durante la salida de la anestesia
Periodo de tiempo: Desde la conclusión de la cirugía hasta la extubación
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La frecuencia cardíaca y la presión arterial media se registraron cada minuto hasta la extubación. También se registraron la tos, los vómitos, el laringoespasmo y las desconexiones del monitor desde la conclusión de la cirugía (T0) hasta la extubación.
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Desde la conclusión de la cirugía hasta la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (OTRO: KVGMCH)
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