Выход из положения лежа на животе после анестезии при хирургии дисков поясничного отдела позвоночника
Сравнительное исследование гемодинамических изменений в положении лежа на животе и в положении лежа на спине после анестезии при хирургии дисков поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раздражение трахеи эндотрахеальной трубкой с последующим кашлем часто встречается при выходе из общей анестезии в положении лежа на спине и часто считается не осложнением, а физиологической реакцией на защиту дыхательных путей от аспирации, хотя побочные эффекты этого жизненно важного рефлекса могут крайне нежелательны в клинической практике.
Кашель не только причиняет значительный дискомфорт пациенту, но также может вызывать гипертензию, тахикардию, повышение внутричерепного, внутриглазного и внутрибрюшного давления, что может привести к ишемии миокарда, аритмиям или хирургическим осложнениям. Экстубация на спине также приводит к увеличению случаев задержки дыхания, ларингоспазма, кашля и отключения монитора. Эти гемодинамические реакции и реакции дыхательных путей в значительной степени связаны с движением эндотрахеальной трубки во время перекатывания пациента обратно в положение лежа на спине во время меньшей глубины анестезии в конце операции. Кашель, задержка дыхания и ларингоспазм также связаны со скоплением секрета в дыхательных путях зависимого пациента в положении лежа.
Были изучены различные методы и препараты для предотвращения сердечно-сосудистых реакций и кашля во время пробуждения, включая экстубацию в глубокой плоскости анестезии, введение внутривенных препаратов, таких как эсмолол, лидокаин, опиоиды короткого действия или дексмедетомидин, и лидокаин внутри манжеты. Надежного средства предотвращения нежелательного кашля на сегодняшний день не продемонстрировано.
Было обнаружено, что появление в положении лежа связано с меньшими гемодинамическими изменениями, меньшим количеством кашля, ларингоспазма, рвоты и отключений монитора у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе. Данных о безопасности и эффективности выхода из наркоза в положении лежа недостаточно. Исследователи представляют наш первоначальный опыт выхода из анестезии в положении на животе по сравнению с положением на спине у нормотензивных пациентов, перенесших операцию на пояснице в положении на животе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 60 лет
- хирургия на животе
- хирургия поясничного диска
Критерий исключения:
- подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей,
- факторы риска периоперационной аспирации,
- хронический кашель,
- недавняя история инфекции дыхательных путей,
- хроническая обструктивная болезнь легких и
- ожирение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Положение лежа
|
Цели. Целью данного исследования было сравнение гемодинамических изменений и оценка частоты кашля, ларингоспазма, потери контроля у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе диска с экстубацией в положении на животе и на спине.
Условия и дизайн. Это открытое проспективное рандомизированное исследование было проведено с участием 50 пациентов, которые были госпитализированы для плановой операции на поясничном отделе.
Методы. По завершении операции пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп по 25 человек в каждой.
Первую группу экстубировали в положении лежа на животе, а вторую - в положении лежа на спине по завершении операции.
Пациентов из группы, лежащей на спине, откатывали назад, а пациентов из группы, лежащей на животе, оставляли в покое.
Экстубацию выполняли после полного купирования нервно-мышечной блокады.
Частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление регистрировались в различные моменты времени.
Также отмечались кашель, ларингоспазм, рвота, отключение монитора при наличии таковых.
Статистические методы: данные были проанализированы с использованием
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Положение лежа на спине
|
Цели. Целью данного исследования было сравнение гемодинамических изменений и оценка частоты кашля, ларингоспазма, потери контроля у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе диска с экстубацией в положении на животе и на спине.
Условия и дизайн. Это открытое проспективное рандомизированное исследование было проведено с участием 50 пациентов, которые были госпитализированы для плановой операции на поясничном отделе.
Методы. По завершении операции пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп по 25 человек в каждой.
Первую группу экстубировали в положении лежа на животе, а вторую - в положении лежа на спине по завершении операции.
Пациентов из группы, лежащей на спине, откатывали назад, а пациентов из группы, лежащей на животе, оставляли в покое.
Экстубацию выполняли после полного купирования нервно-мышечной блокады.
Частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление регистрировались в различные моменты времени.
Также отмечались кашель, ларингоспазм, рвота, отключение монитора при наличии таковых.
Статистические методы: данные были проанализированы с использованием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты сердечных сокращений от завершения операции до экстубации
Временное ограничение: От хирургического вмешательства до экстубации больного
|
ЧСС и среднее артериальное давление регистрировались каждую минуту до экстубации. Кашель, рвота, ларингоспазм и отключение монитора также регистрировались с момента завершения операции (Т0) до экстубации.
|
От хирургического вмешательства до экстубации больного
|
|
Изменение среднего артериального давления при выходе из наркоза
Временное ограничение: От завершения операции до экстубации
|
ЧСС и среднее артериальное давление регистрировались каждую минуту до экстубации. Кашель, рвота, ларингоспазм и отключение монитора также регистрировались с момента завершения операции (Т0) до экстубации.
|
От завершения операции до экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (ДРУГОЙ: KVGMCH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .