Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benlägesuppkomst från anestesi vid lumbal diskkirurgi

27 september 2011 uppdaterad av: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

En jämförande studie av hemodynamiska förändringar mellan benägen och liggande uppkomst från anestesi vid lumbal diskkirurgi

Jämför hemodynamiska förändringar och för att utvärdera förekomsten av hosta, laryngospasm, förlust av övervakning hos patienter som genomgår lumbal diskoperation extuberade i bukläge och ryggläge.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trakealirritation från endotrakealtuben, med efterföljande hosta, är vanligt under uppkomsten från generell anestesi i ryggläge och anses ofta inte vara en komplikation, utan en fysiologisk reaktion för att skydda luftvägarna från aspiration, även om biverkningarna av denna vitala reflex kan vara mycket oönskad i klinisk praxis.

Hosta orsakar inte bara betydande obehag för patienten, utan det kan också orsaka hypertoni, takykardi och ökat intrakraniellt, intraokulärt och intraabdominalt tryck, vilket kan leda till myokardischemi, arytmier eller kirurgiska komplikationer. Supine extubation leder också till ökade förekomster av andning, laryngospasm, hosta och monitoravbrott. Dessa hemodynamiska och luftvägsresponser är till stor del relaterade rörelser av endotrakealtuben under rullning av patienter tillbaka till ryggläge under lättare anestesidjup vid avslutad operation. Hosta, att hålla andan och laryngospasm relaterade också till sammanslagning av sekret till beroende patientens luftvägar i ryggläge.

Olika tekniker och läkemedel för att förebygga kardiovaskulär respons och hosta under uppkomst har studerats, inklusive extubation i ett djupt anestesiplan, administrering av intravenösa läkemedel såsom esmolol, lidokain, kortverkande opioider eller dexmedetomidin och lidokain intracuff. Ett tillförlitligt sätt att förhindra oönskad hosta har hittills inte visats.

Uppkomst i bukläge har visat sig vara associerat med färre hemodynamiska förändringar, mindre hosta, laryngospasm, kräkningar och monitoravbrott hos patienter som genomgår ländryggsoperation. Det finns en brist på data angående säkerhet och effekt av uppkomst från anestesi i bukläge. Utredarna presenterar vår första erfarenhet av uppkomsten från anestesi i bukläge jämfört med ryggläge hos normotensiva patienter som genomgår ländryggsoperation i bukläge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18-60 år
  • benägen operation
  • lumbal diskoperation

Exklusions kriterier:

  • misstänkt svår luftväg,
  • riskfaktorer för perioperativ aspiration,
  • kronisk hosta,
  • nyligen anamnes av luftvägsinfektion,
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom och
  • fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Liggande ställning
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra hemodynamiska förändringar och att utvärdera förekomsten av hosta, laryngospasm, förlust av övervakning hos patienter som genomgår lumbal diskoperation extuberade i liggande och ryggläge. Inställningar och design: Denna prospektiva randomiserade studie på öppen nivå genomfördes på 50 patienter som togs in för elektiv lumbalkirurgi. Metoder: Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna om 25 vardera vid slutet av operationen. Den första gruppen extuberades i bukläge och den andra i ryggläge vid slutet av operationen. Patienter i liggande grupp rullades tillbaka och patienter i liggande grupp lämnades ostörda. Extubering gjordes efter fullständig vändning av neuromuskulär blockering. Hjärtfrekvenser, medelartärtryck noterades vid olika tidpunkter. Hosta, laryngospasm, kräkningar, övervaka frånkoppling om några noterades också. Statistiska metoder: Data analyserades med användning av
ACTIVE_COMPARATOR: Rygläge
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra hemodynamiska förändringar och att utvärdera förekomsten av hosta, laryngospasm, förlust av övervakning hos patienter som genomgår lumbal diskoperation extuberade i liggande och ryggläge. Inställningar och design: Denna prospektiva randomiserade studie på öppen nivå genomfördes på 50 patienter som togs in för elektiv lumbalkirurgi. Metoder: Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna om 25 vardera vid slutet av operationen. Den första gruppen extuberades i bukläge och den andra i ryggläge vid slutet av operationen. Patienter i liggande grupp rullades tillbaka och patienter i liggande grupp lämnades ostörda. Extubering gjordes efter fullständig vändning av neuromuskulär blockering. Hjärtfrekvenser, medelartärtryck noterades vid olika tidpunkter. Hosta, laryngospasm, kräkningar, övervaka frånkoppling om några noterades också. Statistiska metoder: Data analyserades med användning av

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensen ändras från avslutad operation till extubation
Tidsram: Från slutoperation till extubering av patient
Hjärtfrekvens och medelartärtryck registrerades varje minut fram till extubation Hosta, kräkningar, laryngospasm och monitoravbrott registrerades också från avslutad operation (T0) till extubation.
Från slutoperation till extubering av patient
Medelartärtrycket ändras under uppkomsten från anestesi
Tidsram: Från avslutad operation till extubation
Hjärtfrekvens och medelartärtryck registrerades varje minut fram till extubation Hosta, kräkningar, laryngospasm och monitoravbrott registrerades också från avslutad operation (T0) till extubation.
Från avslutad operation till extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (ÖVRIG: KVGMCH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera