- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01441700
Benlägesuppkomst från anestesi vid lumbal diskkirurgi
En jämförande studie av hemodynamiska förändringar mellan benägen och liggande uppkomst från anestesi vid lumbal diskkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trakealirritation från endotrakealtuben, med efterföljande hosta, är vanligt under uppkomsten från generell anestesi i ryggläge och anses ofta inte vara en komplikation, utan en fysiologisk reaktion för att skydda luftvägarna från aspiration, även om biverkningarna av denna vitala reflex kan vara mycket oönskad i klinisk praxis.
Hosta orsakar inte bara betydande obehag för patienten, utan det kan också orsaka hypertoni, takykardi och ökat intrakraniellt, intraokulärt och intraabdominalt tryck, vilket kan leda till myokardischemi, arytmier eller kirurgiska komplikationer. Supine extubation leder också till ökade förekomster av andning, laryngospasm, hosta och monitoravbrott. Dessa hemodynamiska och luftvägsresponser är till stor del relaterade rörelser av endotrakealtuben under rullning av patienter tillbaka till ryggläge under lättare anestesidjup vid avslutad operation. Hosta, att hålla andan och laryngospasm relaterade också till sammanslagning av sekret till beroende patientens luftvägar i ryggläge.
Olika tekniker och läkemedel för att förebygga kardiovaskulär respons och hosta under uppkomst har studerats, inklusive extubation i ett djupt anestesiplan, administrering av intravenösa läkemedel såsom esmolol, lidokain, kortverkande opioider eller dexmedetomidin och lidokain intracuff. Ett tillförlitligt sätt att förhindra oönskad hosta har hittills inte visats.
Uppkomst i bukläge har visat sig vara associerat med färre hemodynamiska förändringar, mindre hosta, laryngospasm, kräkningar och monitoravbrott hos patienter som genomgår ländryggsoperation. Det finns en brist på data angående säkerhet och effekt av uppkomst från anestesi i bukläge. Utredarna presenterar vår första erfarenhet av uppkomsten från anestesi i bukläge jämfört med ryggläge hos normotensiva patienter som genomgår ländryggsoperation i bukläge.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18-60 år
- benägen operation
- lumbal diskoperation
Exklusions kriterier:
- misstänkt svår luftväg,
- riskfaktorer för perioperativ aspiration,
- kronisk hosta,
- nyligen anamnes av luftvägsinfektion,
- kronisk obstruktiv lungsjukdom och
- fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liggande ställning
|
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra hemodynamiska förändringar och att utvärdera förekomsten av hosta, laryngospasm, förlust av övervakning hos patienter som genomgår lumbal diskoperation extuberade i liggande och ryggläge.
Inställningar och design: Denna prospektiva randomiserade studie på öppen nivå genomfördes på 50 patienter som togs in för elektiv lumbalkirurgi.
Metoder: Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna om 25 vardera vid slutet av operationen.
Den första gruppen extuberades i bukläge och den andra i ryggläge vid slutet av operationen.
Patienter i liggande grupp rullades tillbaka och patienter i liggande grupp lämnades ostörda.
Extubering gjordes efter fullständig vändning av neuromuskulär blockering.
Hjärtfrekvenser, medelartärtryck noterades vid olika tidpunkter.
Hosta, laryngospasm, kräkningar, övervaka frånkoppling om några noterades också.
Statistiska metoder: Data analyserades med användning av
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rygläge
|
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra hemodynamiska förändringar och att utvärdera förekomsten av hosta, laryngospasm, förlust av övervakning hos patienter som genomgår lumbal diskoperation extuberade i liggande och ryggläge.
Inställningar och design: Denna prospektiva randomiserade studie på öppen nivå genomfördes på 50 patienter som togs in för elektiv lumbalkirurgi.
Metoder: Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna om 25 vardera vid slutet av operationen.
Den första gruppen extuberades i bukläge och den andra i ryggläge vid slutet av operationen.
Patienter i liggande grupp rullades tillbaka och patienter i liggande grupp lämnades ostörda.
Extubering gjordes efter fullständig vändning av neuromuskulär blockering.
Hjärtfrekvenser, medelartärtryck noterades vid olika tidpunkter.
Hosta, laryngospasm, kräkningar, övervaka frånkoppling om några noterades också.
Statistiska metoder: Data analyserades med användning av
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensen ändras från avslutad operation till extubation
Tidsram: Från slutoperation till extubering av patient
|
Hjärtfrekvens och medelartärtryck registrerades varje minut fram till extubation Hosta, kräkningar, laryngospasm och monitoravbrott registrerades också från avslutad operation (T0) till extubation.
|
Från slutoperation till extubering av patient
|
|
Medelartärtrycket ändras under uppkomsten från anestesi
Tidsram: Från avslutad operation till extubation
|
Hjärtfrekvens och medelartärtryck registrerades varje minut fram till extubation Hosta, kräkningar, laryngospasm och monitoravbrott registrerades också från avslutad operation (T0) till extubation.
|
Från avslutad operation till extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (ÖVRIG: KVGMCH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .