Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vznik polohy na břiše z anestezie při operaci bederní ploténky

27. září 2011 aktualizováno: shivakumar m c, KVG Medical College and Hospital

Srovnávací studie hemodynamických změn mezi vynořením na břiše a vleže z anestezie při operaci bederní ploténky

Porovnejte hemodynamické změny a zhodnoťte výskyt kašle, laryngospasmu, ztráty monitorování u pacientů podstupujících operaci bederní ploténky extubované v poloze na břiše a vleže.

Přehled studie

Detailní popis

Tracheální podráždění z endotracheální kanyly s následným kašlem je běžné při procházení z celkové anestezie v poloze na zádech a často se má za to, že nejde o komplikaci, ale o fyziologickou reakci na ochranu dýchacích cest před aspirací, i když vedlejší účinky tohoto vitálního reflexu mohou být v klinické praxi vysoce nežádoucí.

Kašel nejenže způsobuje pacientovi značné nepohodlí, ale může také způsobit hypertenzi, tachykardii a zvýšený intrakraniální, nitrooční a intraabdominální tlak, což může vést k ischemii myokardu, arytmiím nebo chirurgickým komplikacím. Extubace na zádech také vede ke zvýšenému výskytu zadržování dechu, laryngospasmu, kašle a odpojení monitoru. Tyto hemodynamické odezvy a odezvy dýchacích cest do značné míry souvisí s pohybem endotracheální trubice během převalování pacientů zpět do polohy vleže na zádech během lehčí hloubky anestezie na konci operace. Kašel, zadržování dechu a laryngospasmus také souvisely se shromažďováním sekretů do dýchacích cest závislých pacientů v poloze na zádech.

Byly studovány různé techniky a léky pro prevenci kardiovaskulární odpovědi a kašle během emergence, včetně extubace v hluboké rovině anestezie, podávání intravenózních léků, jako je esmolol, lidokain, krátkodobě působící opioidy nebo dexmedetomidin a lidokain do manžety. Spolehlivý prostředek prevence nežádoucího kašle nebyl dosud prokázán.

Bylo zjištěno, že vynoření v poloze na břiše je spojeno s menšími hemodynamickými změnami, menším kašlem, laryngospasmem, zvracením a odpojením monitoru u pacientů podstupujících bederní operaci. Existuje nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti procházení z anestezie v poloze na břiše. Vyšetřovatelé prezentují naši počáteční zkušenost s vynořením se z anestezie v poloze na břiše ve srovnání s polohou na zádech u normotenzních pacientů podstupujících bederní operaci v poloze na břiše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18-60 lety
  • náchylná operace
  • operace bederní ploténky

Kritéria vyloučení:

  • podezření na obtížné dýchací cesty,
  • rizikové faktory pro perioperační aspiraci,
  • chronický kašel,
  • nedávná infekce dýchacích cest,
  • chronická obstrukční plicní nemoc a
  • obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Poloha na břiše
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat hemodynamické změny a zhodnotit výskyt kašle, laryngospasmu, ztráty monitorování u pacientů po operaci bederní ploténky extubované v poloze na břiše a vleže. Nastavení a design: Tato otevřená prospektivní randomizovaná studie byla provedena u 50 pacientů, kteří byli přijati k elektivní operaci beder. Metody: Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin po 25 na konci operace. První skupina byla na závěr operace extubována v poloze na břiše a druhá v poloze na zádech. Pacienti ve skupině vleže byli převráceni zpět a pacienti ve skupině na břiše byli ponecháni nerušeni. Extubace byla provedena po úplném zrušení neuromuskulárního bloku. Srdeční frekvence, střední arteriální tlak byly zaznamenány v různých časových okamžicích. Byl také zaznamenán kašel, laryngospasmus, zvracení, případné odpojení monitoru. Statistické metody: Data byla analyzována pomocí
ACTIVE_COMPARATOR: Poloha na zádech
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat hemodynamické změny a zhodnotit výskyt kašle, laryngospasmu, ztráty monitorování u pacientů po operaci bederní ploténky extubované v poloze na břiše a vleže. Nastavení a design: Tato otevřená prospektivní randomizovaná studie byla provedena u 50 pacientů, kteří byli přijati k elektivní operaci beder. Metody: Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin po 25 na konci operace. První skupina byla na závěr operace extubována v poloze na břiše a druhá v poloze na zádech. Pacienti ve skupině vleže byli převráceni zpět a pacienti ve skupině na břiše byli ponecháni nerušeni. Extubace byla provedena po úplném zrušení neuromuskulárního bloku. Srdeční frekvence, střední arteriální tlak byly zaznamenány v různých časových okamžicích. Byl také zaznamenán kašel, laryngospasmus, zvracení, případné odpojení monitoru. Statistické metody: Data byla analyzována pomocí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence od ukončení operace po extubaci
Časové okno: Od operace konluzí po extubaci pacienta
Srdeční frekvence a střední arteriální tlak byly zaznamenávány každou minutu až do extubace. Kašel, zvracení, laryngospasmus a odpojení monitoru byly také zaznamenávány od ukončení operace (TO) do extubace.
Od operace konluzí po extubaci pacienta
Průměrný arteriální tlak se mění při procházení z anestezie
Časové okno: Od uzavření operace po extubaci
Srdeční frekvence a střední arteriální tlak byly zaznamenávány každou minutu až do extubace. Kašel, zvracení, laryngospasmus a odpojení monitoru byly také zaznamenávány od ukončení operace (TO) do extubace.
Od uzavření operace po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMC/CT/1/2010
  • KVGMCH/CT/1/2010 (JINÝ: KVGMCH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit